中山医院肝癌研究再登《柳叶刀》，这项Ⅲ期临床试验引关注

欧洲当地时间2025年10月19日，欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）年会上，中国肝癌研究再度传来佳音。

澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从复旦大学附属中山医院获悉，在该院樊嘉院士的指导下，由周俭教授牵头的研究者发起的临床研究最新成果——“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌伴中高危复发风险患者的围手术期治疗：一项多中心、开放、随机对照Ⅱ/Ⅲ期研究（CARES-009）”正式发布。周俭教授受邀作大会报告，代表团队解读CARES-009研究结果，向国际同行分享中国肝癌围手术期治疗经验。作为全球首个在肝癌围手术期治疗Ⅲ期研究中取得阳性结果的临床试验，其数据一经发布便引发全球关注。

复旦大学附属中山医院周俭教授受邀在欧洲肿瘤学会年会作大会报告。本文图片均为 中山医院 供图

19日会议当天，该研究成果同时以原创论著（Article）形式在国际顶级期刊《柳叶刀》在线发表。Clinical Trial（第2版）主编、美国俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心Timothy M. Pawlik教授和德克萨斯大学MD安德森癌症中心Ahemd Kaseb教授在《柳叶刀》同期发表评论：CARES-009等研究凸显了肝癌多模式治疗方面取得重要进展，这对推动围手术期系统治疗继续发展并在肿瘤治疗中占据更重要的地位，具有引领价值。

樊嘉院士、周俭教授团队研究成果登上《柳叶刀》。

CARES-009研究是全球首个在HCC围手术期治疗取得阳性结果的Ⅲ期临床试验（NCT04521153），在中国16家肝癌诊治中心开展，采用基于中国原研创新药“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式。研究结果表明，对于可切除伴中高危复发风险的HCC患者，相较于单纯手术治疗，“双艾”新辅助+手术+“双艾”辅助的“三明治”式围手术期治疗可显著延长患者的中位无事件发生生存期（EFS，42.1个月 vs 19.4个月），疗效翻倍。作为HCC围手术期免疫治疗的“拓荒者”，CARES-009研究颠覆了当前治疗格局，有望改写国际指南，标志着肝癌治疗正式进入“慢病化管理”和“追求治愈”的新时代，让更多患者实现长期生存乃至临床治愈。

中国是全球肝癌负担最重的国家，防控形势严峻。对于可手术的肝癌患者，大部分面临术后复发风险，术后5年复发转移率高达60%~70%。临床上迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段，降低术后复发风险，提升患者总体生存率。“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式具有潜在优势，有望成为可切除肝癌的重要综合治疗策略。因此研究团队设计了CARES-009研究，旨在评估卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）用于中高危复发风险可切除肝细胞癌（HCC）患者的围手术期治疗效果。

此次CARES-009研究成果在《柳叶刀》的发表，标志着中国专家为全球肝癌围手术期治疗提供了首个高质量、高级别的Ⅲ期循证医学证据。这一研究成果的发表，也是樊嘉院士、周俭教授团队三个月内第二次登上《柳叶刀》。樊嘉、周俭团队长期致力于肝胆肿瘤与肝移植的临床与基础研究，取得了一系列原创成果，在全球肝胆肿瘤研究前沿具有较高影响力。