广东
格隆汇10月19日丨友芝友生物-B(02496.HK)公布，本公司自主研发的上皮细胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)双靶向的在研双特异性抗体(Bs Ab)药物M701在中国开展的治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)引发的恶性胸水的II期临床研究(本研究)的研究中期数据已以大会壁报的形式在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布(壁报编号：1880P)，亦将于本公司网站(https://www.yzybio.com)相应公布。
本研究是一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)导致的恶性胸水的随机对照、多中心、开放式的II期临床试验(研发代号：M70103)。本研究按照1:1比例纳入试验组和对照组受试者。试验组受试者在胸腔穿刺引流后，给予胸腔灌注M701药物。对照组受试者在胸腔穿刺引流后给予胸腔内灌注顺铂药物。该研究主要终点为无穿刺生存时间(Pu FS)，定义为从结束治疗后到出现恶性胸水不耐受或死亡之日的时间，这是一个复合性的事件发生时间终点，直接反映了局部治疗对于恶性胸水的控制时间。该研究次要终点包括恶性胸水客观缓解率(ORR)、至下次穿刺时间(TTNP)、与恶性胸水相关的症状和体征、药效学以及免疫原性。
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