Azurity Pharmaceuticals今日宣布,美国FDA已批准Ferabright(ferumoxytol注射液)。根据新闻稿,Ferabright为适用于对已知或疑似脑部恶性肿瘤的成年患者进行脑部磁共振成像(MRI),用于可视化血脑屏障受损病灶的首个基于铁的显影剂。
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在临床试验中,与增强前成像相比,使用Ferabright增强的MRI显著提升了原发性和继发性脑肿瘤的可视化效果。除成像质量提升外,Ferabright还因其较长的半衰期可提供更长的成像窗口,支持灵活的MRI成像方案,无需多次注射显影剂。作为铁基显影剂,Ferabright经人体天然的铁代谢通路处理,有望降低与其他显影剂相关的长期滞留顾虑。此外,与许多其他显影剂不同,Ferabright适用于肾功能不全患者,使其在减少暴露于其他显影剂中重金属的同时,亦可接受增强MRI检查。
Ferabright是一种先进的超顺磁性氧化铁纳米粒子显影剂,具有高弛豫率(relaxivity)特性。该显影剂为无法使用或拒绝使用钆基显影剂的患者提供了新的选择。
参考资料:
[1] Azurity Pharmaceuticals Announces the FDA Approval of FerabrightTM (ferumoxytol injection), the First and Only Iron-Based Contrast Agent Indicated for Magnetic Resonance Imaging of the Brain. Retrieved October 17, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/10/17/3168782/0/en/Azurity-Pharmaceuticals-Announces-the-FDA-Approval-of-Ferabright-sup-TM-sup-ferumoxytol-injection-the-First-and-Only-Iron-Based-Contrast-Agent-Indicated-for-Magnetic-Resonance-Imag.html
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