来源:新浪财经-鹰眼工作室
*ST双成近日取得海南省药品监督管理局颁发变更后的《药品生产许可证》,此次变更主要涉及延续接受前沿生物药业(南京)股份有限公司委托生产注射用艾博韦泰、接受苏州二叶制药有限公司委托生产注射用比伐芦定的有效期,均自批准之日起三年,这有助于提高公司产能利用率,优化生产结构。
据公告,此次变更的具体内容为:同意公司延续接受前沿生物药业(南京)股份有限公司委托生产注射用艾博韦泰(国药准字H20180006),生产地址及车间、生产线为海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产线;同意公司延续接受苏州二叶制药有限公司委托生产注射用比伐芦定(国药准字H20193019),生产地址及车间生产线同样为海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产线。其他内容不变。
以下为《药品生产许可证》的主要信息:
项目企业名称海南双成药业股份有限公司注册地址海口市秀英区兴国路16号社会信用代码9146000072122491XG法定代表人王成栋企业负责人LI JIANMING质量负责人李媛许可证编号琼20150028分类码AhBhChDh日常监督管理机构海南省药品监督管理局有效期至2030年08月07日生产地址和生产范围海口市秀英区兴国路16号;原料药(胸腺法新、艾塞那肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲肽、加压素、硼替佐米),冻干粉针剂(三车间、四车间),小容量注射剂(含卡式),大容量注射剂
公司方面表示,本次《药品生产许可证》的变更主要涉及延续上述两款药品受托生产有效期,有助于提高公司的产能利用率,优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,但短期内对公司业绩无重大影响。鉴于医药产品的行业特点,投资者需谨慎决策,注意投资风险。
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