减重又多新选择？石药GLP-1类新药申报，临床数据亮眼还护心血管

“以后减重可能又多一个新选择了！”10月13日，石药集团的一则公告在医药圈炸开了锅——旗下依达格鲁肽α注射液的减重适应症上市申请，已经被国家药监局受理了。

这意味着，这款国产GLP-1类减重药距离正式和消费者见面，又近了一大步。

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可能有人要问，这药到底是啥来头？简单说，它是一款重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白注射液，属于当下最火的减重药类型。

和很多同类药相比，它有个很讨喜的特点：每周只需要皮下注射一次，不用天天折腾，对怕麻烦的人来说太友好了。

更关键的是临床数据够亮眼，在针对超重或肥胖成人的Ⅲ期试验里，它展现出了实打实的减重效果——不仅能显著降低体重，还能顺带改善腰围、血糖、血压这些代谢指标，等于给心血管加了层“保护罩”。

而且安全性也让人放心，胃肠道不舒服之类的副作用发生率比已上市的同类药更低，就连剂量调整都很省事，4周就能加到目标剂量，不用慢慢熬。

值得一提的是，这还不是它的全部“本事”，目前石药还在推进它在2型糖尿病患者中的Ⅲ期试验，未来有望同时覆盖降糖和减重两大场景，给更多患者带来帮助。

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要理解这款新药的价值，得先明白GLP-1类药物是怎么帮人瘦下来的。

其实GLP-1是我们身体里本来就有的一种激素，由肠道细胞分泌，只是天然的GLP-1半衰期特别短，才2-3分钟就会被分解掉，根本来不及发挥太大作用。

而现在的GLP-1类药物，就是通过技术手段延长了这种激素的“存活时间”，让它能持续发挥作用。

上海市第六人民医院的蒋伏松主任医师解释过，这类药的减重逻辑特别巧妙，主要靠三大招：第一是抑制食欲，让你自然而然不想吃太多；第二是延缓胃排空，吃下去的东西消化慢了，饱腹感能维持更久；第三是调节代谢，还能以葡萄糖浓度依赖的方式降低血糖，不会像有些降糖药那样容易导致低血糖。

简单说，它不是靠“饿肚子”或者“加速排泄”这种极端方式减重，而是从调节身体机能入手，难怪能成为减重药的“顶流”。

不过也得提醒一句，这类药可不是随便就能用的，主要适用于超重或肥胖的成人，而且必须在控制饮食和增加运动的基础上使用，属于“科学减重的辅助工具”，不是“躺瘦神器”。

石药这款新药的申报，其实是全球GLP-1减重药竞速赛的一个缩影。

毕竟这个市场的诱惑实在太大了——2025年全球抗肥胖药市场销售额已经达到195.47亿元人民币，预计到2032年能暴涨到521.71亿元，年均增长率高达15.06%。而中国作为亚太地区的主要消费市场，2025年的市场规模就有53.19亿元，这块蛋糕谁都想分一块。

目前赛道上已经挤满了玩家，光全球知名的药企就有十几家，丹麦的诺和诺德是当之无愧的“老大哥”，旗下司美格鲁肽（也就是大家熟知的“诺和盈”）靠着每周一次注射的便利性，早就成了减重圈的“网红药”。

美国礼来更狠，直接推出了GLP-1/GIP双靶点的替尔泊肽，减重效果比单靶点药物更胜一筹，一下就抢占了高端市场。

除了这些国际巨头，国内药企也在疯狂追赶，华东医药的利拉鲁肽仿制药已获批准，信达生物的IBI362正开展Ⅲ期试验。此外，恒瑞医药、丽珠集团等十余家企业均在相关领域进行了管线布局，医药研发竞争态势渐显。

有业内人士统计，现在全球在研的GLP-1类减重药已经超过50款，其中近三分之一来自中国企业。

更激烈的是“靶点升级战”，从最早的单靶点GLP-1受体激动剂，到现在的GLP-1/GIP双靶点，再到正在研发的三靶点药物，药企们都在靠多靶点布局提升疗效。

毕竟，在市场竞争中，若能率先推出疗效更优、副作用更微的药物，便能抢占先机，赢得主动，于行业浪潮中拔得头筹。

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可能有人好奇，在这么拥挤的赛道里，石药凭啥能脱颖而出？其实依达格鲁肽α只是石药减重管线的“先头部队”，它手里还藏着另一张王牌——TG103。

这款药同样是GLP-1受体激动剂，是石药从米诺娃生物引进的“潜力股”。

去年5月公布的Ib期临床试验结果就很惊艳：在超重/肥胖且不合并糖尿病的受试者中，15mg、22.5mg、30mg三个剂量组治疗12周后，平均体重分别减了5.65kg、5.35kg、5.13kg，比安慰剂组的1.37kg高出一大截，而且所有剂量组的体重减轻百分比都超过了5%，达到了临床意义上的有效标准。

更难得的是安全性极佳，试验中出现的不良反应大多是轻度的食欲下降、恶心等，没有发生严重不良事件，也没人因为不舒服而停药。

而且它的药代动力学特征很优秀，半衰期能达到110-116小时，完全能支撑每周一次给药，和依达格鲁肽α形成了“双轮驱动”的格局。

这种“多管线布局”正是石药的聪明之处，依达格鲁肽α已经冲刺上市，TG103紧随其后，不管哪款先跑出来，都能让石药在GLP-1减重市场占据一席之地。

而且两款药都聚焦于“长效、安全”的核心卖点，正好切中了消费者的痛点。

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不过，就算石药的新药顺利上市，也不等于就能高枕无忧，现在的减重药市场，早就不是“有药就能卖”的时代了，想突围得跨过好几道坎。

首先是“同质化竞争”的压力。光是国内已经申报上市的GLP-1减重药就有七八款，大家的作用机制、给药频率都差不多，很难形成差异化优势，到时候很可能陷入“价格战”，利润空间被大大压缩。

其次是“医保和支付”的难题，目前市面上的减重药大多没进医保，一支的价格从几百到上千不等，而且需要长期使用，对普通消费者来说是不小的负担。

有数据显示，就算是已经上市的明星产品，实际渗透率也不到1%。如果石药的新药定价太高，可能会被挡在大众市场门外。

再者是“长期使用的不确定性”，虽然短期临床试验显示安全性良好，但减重药通常需要用好几年，长期使用会不会有未知的副作用？停药之后，体重是否会出现反弹现象呢？

此乃众多停药者颇为关注的问题，其答案或受多方面因素影响，值得深入探究。这些问题还需要更多数据来回答。

蒋伏松主任医师就提醒过，减重药必须在医生指导下使用，不能盲目跟风，更不能替代健康的生活方式。

最后是“产能挑战”，GLP-1类药物的生产工艺堪称繁复，对生产线的要求极为严苛，其制造过程需精准把控，每一步都考验着生产线的稳定性与专业性。

之前诺和诺德就因为产能不足，导致全球多地出现断货，石药要想满足市场需求，必须提前布局产能，不然就算获批了，也可能面临“有市无货”的尴尬。

尽管挑战重重，但没人否认减重药市场的巨大潜力，毕竟现在超重和肥胖已经成了全球性的健康问题，中国的肥胖人群已经超过2亿，有减重需求的人越来越多，而且大家对科学减重的接受度也在提高。

从行业趋势来看，未来的竞争会集中在三个方向：一是“多靶点升级”，谁能先做出三靶点甚至多靶点药物，谁就能掌握话语权；二是“给药方式创新”，现在已经有企业在研发口服制剂、贴剂，不用打针的药肯定更受欢迎；三是“精准定位”，比如针对不同体重基数、不同合并症的患者开发专属药物，实现“个性化减重”。

对石药来说，依达格鲁肽α的申报只是第一步，接下来能不能快速通过审批、制定合理的价格、搭建完善的销售渠道，都会影响它的市场表现。

不过从国内企业的研发速度来看，未来几年很可能出现“国产减重药集体爆发”的场景，到时候消费者的选择会更多，价格也可能更亲民。

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说到底，石药申报减重新药这件事，不仅是一家企业的突破，更是中国GLP-1产业发展的缩影。

从追赶到并跑，国产药企正在用越来越多的创新药，改变全球减重药市场的格局。

但还是要给大家提个醒：减重药从来不是“躺瘦神器”，它只是健康生活方式的“辅助工具”，就算未来石药的新药上市了，也得配合饮食控制和运动才能见效，而且必须在医生指导下使用。

至于这场全球多靶点竞速赛最终谁能胜出，现在还不好说，但可以肯定的是，随着越来越多企业的加入，减重药的疗效会越来越好，价格会越来越亲民，最终受益的还是广大有减重需求的消费者。

就让我们拭目以待，看看石药这款新药能不能在拥挤的赛道里杀出一条血路吧！