在现代实验室运营中,数据的完整性、可追溯性以及设备对行业规范的适配性,是保障实验结果合法有效、符合监管要求的关键。传统浓缩设备常因缺乏完善的数据记录功能,导致实验过程无法追溯,一旦出现数据争议或监管检查,实验室往往陷入被动。全自动平行浓缩仪以 “全流程数据追溯系统” 与 “多行业合规适配设计” 为核心,为实验室规范运营提供有力支撑,让实验数据更可信、合规管理更轻松。
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其全流程数据追溯系统从实验启动到结束实现 “无缝记录”。设备内置大容量存储模块,可自动记录每一次浓缩实验的完整参数 —— 包括实验人员信息、样品编号、设定的温度 / 真空度 / 时间参数、实时运行曲线、终点判断数据以及设备报警信息等,数据存储时长可达 10 年以上,满足长期追溯需求。同时,设备支持多种数据导出方式,实验人员可通过 USB 接口导出 Excel 格式的实验报告,或通过以太网将数据同步至实验室 LIMS 系统(实验室信息管理系统),实现实验数据与实验室整体管理体系的无缝对接。例如,在医药研发实验室进行新药样品浓缩时,每一批次样品的浓缩数据都会实时上传至 LIMS 系统,审计人员可随时调取历史数据,清晰追溯实验过程,确保数据真实可查,符合药品研发的 GMP 规范要求。
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在合规适配方面,全自动平行浓缩仪深度契合多行业监管标准,为不同领域实验室提供定制化合规解决方案。针对食品检测领域,设备参数设置符合 GB 27404-2008《食品安全国家标准 实验室质量控制规范》要求,可记录样品前处理的全流程数据,满足食品农残、兽药残留检测的合规性需求;在环境监测领域,设备通过中国环境监测总站的适用性验证,支持 HJ 系列环境监测标准方法,能精准匹配水质、土壤样品浓缩的规范流程;而在医药行业,设备符合 FDA 21 CFR Part 11 电子记录与电子签名规范,实验人员需通过密码登录才能操作设备,所有数据修改均会留下操作痕迹,防止数据篡改,满足药品注册申报的严格要求。
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