默沙东扩大TL1A单抗临床开发计划

10月6日，默沙东宣布已启动三项IIb期临床试验，以评估其在研的抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart（MK-7240）在三种免疫介导炎症性疾病中的安全性与疗效。

三项研究的全球患者入组已正式启动，计划共纳入逾640例受试者， 包括：

• MK-7240-012（NCT06956235）：针对中重度化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa, HS）患者；

• MK-7240-013（NCT07133633）：针对影像学轴性脊柱关节炎（radiographic axial spondyloarthritis, r-axSpA，又称强直性脊柱炎）患者；

• MK-7240-014（NCT07176390）：针对类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）患者。

Tulisokibart是一种在研人源化单克隆抗体，靶向新型炎症通路分子——肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TNF-like cytokine 1A, TL1A），该通路与肠道炎症及纤维化密切相关。

研究表明，tulisokibart可同时结合可溶性及膜结合型TL1A，可能通过抑制炎症性肠病（IBD）相关炎症通路并减少肠道纤维化，从而影响疾病进展。 默沙东正将tulisokibart开发用于多种免疫介导炎症性疾病的治疗。

默沙东全球临床开发免疫学副总裁兼负责人Aileen Pangan博士表示：“tulisokibart临床项目的扩展，体现了默沙东持续致力于应对免疫介导炎症性疾病负担的承诺。我们期待进一步验证tulisokibart在风湿病学与皮肤病学等多个疾病领域中的潜在治疗价值。”

随着这三项IIb期试验的启动，tulisokibart目前已在六个疾病领域开展临床研究。默沙东同时正在进行两项III期研究，分别评估tulisokibart在两类炎症性肠病（IBD）中的疗效与安全性：ATLAS-UC（NCT06052059）治疗溃疡性结肠炎（UC），ARES-CD（NCT06430801）治疗克罗恩病（CD）。

此外，tulisokibart还在进行一项针对系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的II期研究（NCT05270668）。

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