2025年中国干细胞医疗行业全景图谱

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导读：

本文核心数据：干细胞医疗行业规模、竞争格局、发展前景预测等

产业概况

一、定义

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成各种组织器官的祖细胞。比如骨髓间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞。干细胞的这种分化能力可以为人类所用，比如用于抗衰老和组织器官损伤修复等，医学界称为“万用细胞”。

干细胞在形态上具有共性，通常呈圆形或椭圆形，细胞体积小，细胞核相对较大，细胞核多为常染色质，并具有较高的端粒酶活性。干细胞是处于复制状态还是处于分化状态，主要是由细胞本身的状态和周围环境所决定的。有些干细胞具有单向分化能力，即只能向下分化成功能细胞；有些则具有双向分化能力，能够向更早的祖细胞转化。2007年和2012年的诺贝尔生理或医学奖都颁给了干细胞研究。

干细胞具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相容性等特点。

干细胞广泛存在于机体各组织器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。按其分化潜能划分，一般将干细胞划分为三种：全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。

二、产业链剖析：产业链分布领域广泛

目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有待拓展。相关业务主要集中在上游，而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。

在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作。

下游由开展干细胞医疗的机构组成，以体系三甲医院为主，目前，干细胞治疗可用于对组织细胞损伤修复、代替损伤细胞功能等领域的疾病治疗;用体外培养、扩增的干细胞培育人体组织器官进行器官移植以及对自身免疫性疾病进行生物修复。此外，在消费级应用领域，干细胞还能用于医学美容，延缓细胞衰老。

从产业链生态图谱来看，上游是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服务机构。

三、行业发展历程：市场监管不断完善，行业进入快速发展阶段

过去十年，中国干细胞产业经历了从无规范到逐步规范的转变，技术进步与政策引导密切相关。初期缺乏有效监管，行业混乱，直到2012年卫生部暂停所有干细胞治疗活动，促使政策逐步完善。2015年发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》，正式进入规范化发展阶段。随着全球对免疫细胞疗法的认可，中国加大了政策支持，推动了技术进步和市场化。2024年，新的政策进一步促进外商投资干细胞药物研发和应用，标志着行业进入新时代。

四、行业政策背景：政策不断支持干细胞医疗行业的发展

细胞疗法是当今医学研究最前沿、最热门的领域之一，研究者们也在该领域取得了丰硕的成果。同时，干细胞医疗被相继写进《“十四五”国家规划》和《“健康中国2030”规划纲要》。其中《“十四五”国家规划》指出，重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。

五、行业发展现状

1、干细胞采集存储现状

产业链上游是干细胞采集和存储业务，是目前最成熟最主要的干细胞领域的产业化项目。存储的干细胞类型主要为间充质干细胞与造血干细胞，经营模式主要分为公共库及自体库，受制备过程工艺场景以及中游端对细胞质量高要求等因素影响，未来生产工艺将更标准化与自动化，以减少人工操作提升产出质量。

2、干细胞增殖与药物现状

产业链中游是干细胞增殖(为研发组织和个人提供干细胞)，以及干细胞制剂的新药研发。干细胞增殖与药物研发企业以输出干细胞治疗技术为主，主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。这些企业通过向医院提供干细胞技术体系并收取技术服务及技术使用权转让费获得收益，或者通过为患者提供个体化治疗，再按照一定的比例与医疗机构分享治疗费用。

2017年10月26日，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，规定细胞治疗类产品作为新药受理申报。2017年12月，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管。

3、干细胞医疗市场规模

我国的干细胞产业与全球较为接近，同样包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据凯莱英医药集团(天津)股份有限公司整理数据，我国干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势，2010年相关市场规模仅为30亿元，2023年市场规模已达880.4亿元，近两年年均复合增长率达16%。初步统计2024年中国干细胞医疗市场规模突破1000亿元。

4、行业竞争格局：竞争格局呈现出明显的分层结构

根据企业业务覆盖范围的差异，可将中国干细胞医疗企业分为三个梯队。位列第一梯队的中源协和、博雅干细胞、北科生物、汉氏联合等具有品牌积累的老牌细胞存储机构先发优势显著，在干细胞市场上具有更强号召力；第二梯队的四川新生命干细胞和齐鲁细胞等干细胞企业重点布局于某一区域，地方的区域性业务优势显著；第三梯队则为小型、新进入市场者或跨界转型类企业，多拥有单一存储业务，质量参差不齐。

六、行业发展趋势分析及趋势预测

1、发展趋势：将朝着规范化、数字化和多元化方向发展

未来中国干细胞医疗行业将朝着更加规范化、数字化和多元化的方向发展。企业将加强质量管理体系建设，尤其是追求国际认证以提升产品竞争力；同时，随着互联网和AI技术的发展，数字化和透明化的细胞可溯源系统将成为行业新标准，确保全程规范和可追溯。干细胞医疗的应用领域也将日益多样化，以医美行业为例，干细胞美容的需求将进一步增长，推动市场持续扩展。

2、发展前景：干细胞医疗行业将保持快速增长

干细胞生物学是生命科学的重要领域，未来将在生物医学中带来深刻变革。干细胞医疗产业链包括存储、药物开发和治疗，三个方向均具巨大潜力。我国干细胞产业市场规模逐年增长，预计2029年将超过2000亿元，未来几年将持续增长，并在全球市场中占比进一步上升。

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