最新获奖！9款海外医疗器械

2025年9月26日，作为全球最具影响力的医疗器械加速器项目之一，MedTech Innovator（MTI）公布了 2025 年度大奖入围企业。最终入围的五家早期初创公司，将于 10 月 5–8 日在美国圣迭戈的The MedTech Conference大会上角逐 35 万美元无股权奖励。每家企业已获得 2.5 万美元奖金，并将在现场进行路演和答辩，由专家与现场观众投票选出年度总冠军。

除了大奖总决赛外，MTI 还将颁发“执行力大奖”，奖励那些在创新落地和团队执行方面表现突出的初创团队。

自 2013 年设立以来，MTI 每年都会从数千家报名企业中，遴选出最具潜力的初创公司，在世界级医疗器械大会上展示他们的产品与理念。项目将得到奖金，以及来自全球领先厂商、投资机构、医院与支付方的指导和网络资源。过去十余年间，不少在 MTI 平台上脱颖而出的企业，已经成长为被收购或上市的明星公司，这些创新项目成为业内的风向标。

# 大奖总决赛五强1. Armor Medical（美国亚特兰大）

Maternal aRMOR：产科出血早期监测

• 技术特点：腕戴式无创监测系统，基于光学/光声传感与算法，捕捉皮下微循环和血流动力学细微变化

• 临床应用：分娩期和产后早期出血风险预警，适用于隐匿性或内出血场景，可床旁或远程监护

• 进展：研发与临床验证阶段，尚未进入 FDA 上市审批

便携式闭环肠内营养系统

• 技术特点：小型泵体结合耗材与移动应用，实现实时数据和营养反馈

• 临床应用：为长期依赖管饲的患者（肿瘤、神经系统疾病、吞咽障碍人群）改善生活质量、降低并发症

Accuro®：AI 辅助超声引导

• 技术特点：AI 图像识别自动定位脊柱正中线与椎间隙，并提供针道深度信息

• 临床应用：提升脊麻/硬膜外麻醉准确率，缩短操作时间，降低失败率；适用于肥胖或解剖标志不清患者，也可用于肌骨创伤与疼痛管理

可吸收血管再生支架（RFS）

• 技术特点：多孔微纤维结构支架，既可恢复血管通畅，又能诱导血管壁自我重建，最终完全降解

• 临床应用：针对 CLTI（慢性肢体威胁性缺血）患者膝下动脉病变

• 进展：2025 年 6 月启动 VITAL-IT 1 临床研究，首例已完成入组

RapidFix™：全缝线软组织固定系统

• 技术特点：高强度缝线制成“软组织订”，均匀加压，可适配关节镜或开放术式，操作快速

• 临床应用：肩袖修复为核心适应症，拓展至其他关节软组织-骨固定

• 进展：2025 年 9 月获得FDA 510(k)批准

LightScope：AI 激光心脏疾病检测

• 技术特点：基于激光与 AI 模式识别，无接触采集血流和组织振动信号，仅需 10 秒完成检测

• 临床应用：基层心血管筛查、资源有限地区的快速初筛

• 挑战：仍处研发和早期验证阶段，需更多临床数据与审批

SinaptiStim®：个体化非侵入性神经调控

• 技术特点：结合 rTMS 与 EEG 反馈，实现大脑 DMN（默认模式网络）闭环个体化调控

• 临床应用：II 期临床显示可显著延缓阿尔茨海默病认知和功能恶化，已获FDA 突破性器械认定

• 挑战：需 III 期大规模验证，明确与药物联合路径

血管内氧合导管

• 技术特点：导管将氧气直接弥散入血液，无需 ECMO，操作简便，床旁即可完成

• 临床应用：呼吸衰竭或 ARDS 患者的替代性氧合支持，尤其适合资源有限医院

• 挑战：仍处动物实验阶段，需解决气体扩散效率、血栓风险和临床安全性

非侵入性胎儿 EEG 监测系统

• 技术特点：高灵敏度电极结合 AI 算法，分离母体干扰，实时监测胎儿脑电活动

• 临床应用：妊娠与分娩期监测胎儿窘迫和神经异常，补充传统胎心监护

• 挑战：胎儿脑电信号微弱，噪声大，需大量临床验证与监管评估

• 聚焦产科大出血、阿尔茨海默病、呼吸衰竭、胎儿监测等全球痛点

• AI + 光学、AI + 影像、可降解材料、闭环营养、非侵入神经调控

• 从已获 FDA 510(k) 的RapidFix到仍处动物实验的血管内氧合导管，企业阶段跨度巨大

• 母婴安全、神经退行性疾病、呼吸衰竭监测等领域临床需求迫切

• 闭环营养与 AI 影像引导系统契合国内医院数字化趋势

• 国内创业公司若能在这些刚需领域提出国际竞争力解决方案，将提升未来出海与合作机会

MTI 已经不仅是一个创业加速平台，更是全球医疗科技“风向标”。对国内创业公司而言，能否在这些刚需领域提出具有国际竞争力的解决方案，将直接影响未来出海与合作的机会。

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