医疗健康产业日报(09.26) : "医药创新药进展"

公司动态

阿斯利康不断加速研发创新，多元化AI解决方案矩阵亮相“数贸会” 2025年9月26日获悉，第四届全球数字贸易博览会在杭州举办。作为数字医疗健康产业专业委员会会长单位，阿斯利康连续第四年参会。本届数贸会，阿斯利康以156平方米的展台亮相，全面展示代谢、呼吸、肿瘤等多个疾病领域的诊疗创新方案，和覆盖“筛、诊、治、管”疾病管理全周期的数字医疗成果。其中在“AI提效赋能展区”，首次集中展示与阿里云合作发开的首创中国AI知识库（CKP）、首创人工智能赋能商业智能（AI4BI）、AI高质量材料管家、AI文献等一系列数字化成果，构建多元化AI解决方案矩阵，为业务决策、运营管理等提供全流程服务。展台还设置了互动体验区，观众可亲自体验多项前沿技术，直观感受数字医疗如何赋能临床和患者日常管理。其中，AR辅助肺功能检测技术由阿斯利康中国先行自主研发，并通过了国家专利申请。同时，阿斯利康还展示了多个携手合作伙伴共同支持打造的诊疗创新方案，包括助力“三高共管”的MMC标准化代谢性疾病管理中心和BCCE乳腺专病中心。

云顶新耀凭综合实力获评“行业引领Biotech公司” 9月24日，“2025中国医药决策者峰会暨中国创新药十年成就巡礼”在北京举行，云顶新耀荣登“中国创新药十年荣耀榜——行业引领Biotech公司”榜单。云顶新耀凭借其在创新药研发、全球化战略布局以及商业化转化方面的综合实力，展现了强劲的发展势能。公司在自主研发和商业化领域均取得突破性进展，包括多个肿瘤及自免相关的mRNA治疗药物和核心产品耐赋康等，未来销售峰值有望达50亿元。此次获奖标志着云顶新耀向综合性生物制药企业转型迈出坚实一步。

亿帆医药：创新药F-627最快明年在美国本土实现直接发货 美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交平台“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此，亿帆医药方面表示，公司创新药F-627对美销售此前是在美国进行CMO生产，在德国进行包装和发货。近期公司一直关注美国关税政策，并不断优化F-627的供应链及成本方案，已提前启动将该药品直接在美国本土进行质量放行和发货，若关税持续执行且合作方提出分摊增加关税的诉求，预计F-627最快明年起可实现从美国本土发货，该政策对该药品在美销售没有重大实质影响。（财联社 王俊仙 卢阿峰）

肺动脉高压治疗领域迎突破：新华制药创新药获批临床，远大医药新规格药物上市 新华制药与中南大学联合研发的I类创新药LXH-1211获得药物临床试验批准通知书，用于治疗肺动脉高压；远大医药的曲前列尼尔注射液新规格（20ml:50mg）获国家药监局颁发药品注册证书。这两项进展为肺动脉高压治疗领域注入动力，有望提高患者生活质量。新华制药加大研发投入，累计获得90项药品注册批件；远大医药关注患者需求，拓展产品矩阵。

一周内68个药品过评！鲁南制药重磅首仿药获批，抢占市场先机 鲁南制药申报的比拉斯汀口崩片获批上市，成为国内首仿+头家过评。该药为第二代非镇静型长效组胺拮抗剂，用于治疗荨麻疹。此外，9月15日至21日，共68个品种通过/视同通过一致性评价，其中鲁南制药获批并过评的药品品种数量超100款。一致性评价工作进入常态化推进阶段，对提升国内药品质量、降低患者用药成本具有重要意义。

医疗健康产业日报(09.25) : 医药创新药进展 荣昌生物在ESMO2025年会上将发布11项原创研究成果，包括维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究；百济生物制药的Utidelone获得FDA孤儿药资格，用于治疗胰腺癌；恒瑞医药将自主研发的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿转让给Glenmark；百利天恒的iza-bren被纳入突破性治疗品种名单；恒瑞医药9月连斩获2笔海外创新药大单；国家药监局发布多起医疗器械主动召回信息；宁夏银川打造全链条AI医疗生态布局。

医废板块应声涨停！有公司多场景自动化方案发布，破局医疗智能化 美的集团旗下库卡中国在第25届中国国际工业博览会上发布多场景自动化解决方案，覆盖医疗等五大行业。该方案在医疗领域实现样本处理全自动化、原料到成品的无人化转运，以及“空中+地面”立体物流网等创新应用。此外，库卡智慧医疗方案在临床服务端、医药产业端及医废处理等方面均有显著成效，推动医疗自动化进入规模化应用期。

行业首用“D-阿洛酮糖”！奈雪“小绿瓶”持续健康升级 奈雪的茶推出升级版“瘦瘦小绿瓶”，采用“完美代糖”——D-阿洛酮糖，实现低GI认证，彰显其在健康茶饮领域的领导地位。D-阿洛酮糖具有低热量、高溶解性、口感接近蔗糖等优势，被认为有助于改善肥胖、糖尿病等健康问题。奈雪的茶通过“超级食材+新鲜现制+低卡控糖”的健康公式，不断创新健康产品，销量已突破2000万杯，巩固其健康茶饮领导品牌的市场地位。

158家化学制药行业企业总营收下降超3%，创新药成关键破局点 2025年上半年，A股医药行业整体营收和净利润同比下降，但创新药成为行业破局关键。化学制药行业上市公司营收下降3.22%，净利润下降7.47%。多家药企创新药业务表现突出，如华东医药、复星医药、百济神州、恒瑞医药等。创新药收入占比提升，研发管线丰富，为行业未来发展指明方向。

全球第2款！礼来口服SERD新药获批上市 礼来宣布，美国FDA批准其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Inluriyo在III期试验中显示，与内分泌疗法相比，疾病进展或死亡风险降低了38%，显著改善了无进展生存期。该药物具有每日一次的口服给药方式，有助于减缓疾病进展，并可能使乳腺癌患者的治疗过程更易管理。

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