海南产经新观察：乐城先行区，从“政策试验田”到“产业新高地”

2025海南·国际创新药械 “三医协同”可信数据空间共建发布会近日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)举行，助力乐城先行区加快构建产业新高地。

图为2025海南·国际创新药械“三医协同”可信数据空间共建发布会举行。　(乐城先行区管理局 供图)

　　海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间，已成功获批国家数据局2025年行业可信数据空间创新发展试点，是全国卫生领域唯一获批的行业可信数据空间试点。该空间将通过技术和运营模式的创新，推动数据资源交互、建立共识规则，实现多方主体价值共享，解决医疗数据“供不出、流不动、用不好”的行业共性痛点问题。

　　琼海市委书记、乐城先行区管理局党委书记周长强表示，海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间将重点突破医疗数据流通应用的技术痛点和制度问题，进一步提升真实世界数据的完整性与应用价值；未来乐城先行区将以制度创新为核心，全力打造数字健康领域标杆项目，推动创新药械研发与多中心临床研究合作，加快构建国际医疗旅游高地。

　　乐城先行区2013年获准设立，是中国首个以真实世界数据应用于药品医疗器械审评审批制度改革的医疗特区 ，通过探索临床真实世界数据在药械注册中的应用，将全球创新产品的国内上市时间平均缩短1.5年。

　　经过十余载的探索发展，乐城先行区已实现从“政策试验田”到“产业新高地”的跨越式突破，依托特许药械“先行先试”核心政策，累计引进全球创新药械超510种，先后与20国180余家药械企业建立合作，真正实现医疗技术、装备、药品与国际“三同步”；以真实世界数据应用试点为“引擎”，推动21款创新药械加速国内上市，成为全球创新药械进入中国的快速通道。

　　当前，数字经济已成为全球发展的核心动能，数字健康更是其中最具潜力的新兴赛道。业界认为，海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间不仅能充分依托海南自贸港政策和乐城医疗产业基础的双重叠加优势，为数字疗法研发、跨境多中心临床研究、国际远程会诊提供合规的数据支撑；更致力于破解当前特许药械应用的关键痛点，提升真实世界数据的完整性与应用价值，为服务企业高质量研究和监管机构评估监管提供科学可靠的依据。

　　以海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间建设启动为起点，乐城先行区将携手各方、深化合作，以“三医协同”为核心、以数字健康产业为目标、以数据安全为底线，更好推动国际创新药械“三医协同”可信数据空间项目落地。

　　具体而言，乐城先行区将以生态聚合力，夯实产业基础，通过数据要素与医疗产业的深度融合，推动形成数据驱动药械研发、数据优化医疗服务、数据完善医保监管的产业闭环，让可信数据空间成为医疗健康产业创新的“孵化器”；以场景破难题，深化三医联动，力争推出一批可量化、可复制的数据创新应用；以制度立标杆，引领数字经济，真正把可信数据空间打造成数字健康领域制度创新“样板”。

　　周长强期待，广大合作伙伴以数据为纽带、以高价值场景为导向，组建跨界创新联合体，共同攻克医学难题、开发数字疗法等创新产品、探索“数据+医疗+产业”的商业新模式，构建“医、研、企、保”协同发展的生命健康共同体，让乐城先行区真正成为国际医疗旅游的高地和“三医协同”与数字经济深度融合的典范。(完)

来源：中国新闻网