湖北
关于药明生物安全性检测中心
药明生物安全性检测中心（药明生物检测）是全球领先的提供符合国际标准生物药安全性检测服务的企业，服务范围涵盖CHO、HEK293及E.coli等完整的细胞库检定，包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）及终末细胞库（EOPC）等；多样化的生物药安全性检测，包含支原体、逆转录病毒、特异性病毒与外源性病毒检测等；符合GMP 要求的生物药上市批放行检测；基于自主高品质病毒制备平台，依照良好实验室规范（GLP）进行的病毒清除研究等。
自2015年，药明生物检测作为第三方检测机构正式运营，在苏州和上海设有两个基地。目前已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、加拿大卫生部（HC）、澳大利亚药监局（TGA）、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 (PMDA)、欧洲药品管理局 (EMA)的认证，并通过了中国和美国监管机构（NMPA/FDA）的合规评估，以及全球客户超400次质量审计。
迄今为止，药明生物检测已完成了超3200批细胞库检定、1300余个临床申报（Investigational New Drug, IND）病毒清除研究项目以及170 余个生物制品上市申请（Biologics License Application, BLA）病毒清除研究项目；其专业化的、独立的、符合cGMP要求的商业化检测团队已为近50个生物药上市产品完成超3300批商业化未加工收获液（UPB）的放行检测服务。药明生物检测赋能全球客户成功递交超1000个项目IND或BLA申请，质量体系和技术能力获得全球监管机构和客户高度认可。
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