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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，公司全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(“礼新医药”)自主研发的国家1类创新药LM-350“CDH17抗体偶联药物(ADC)”在澳洲开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。
LM-350是基于礼新医药新一代ADC技术平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。
CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达。消化道肿瘤(包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等)是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022年全球新发患者数量超过400万人，存在巨大的尚未被满足的临床需求。
本次临床研究为一项LM-350在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究。集团将继续快速推进项目的临床研究，期待早日为患者带来临床用药新选择。
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