ESMO重头戏：国产核药入选LBA

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月17~21日在德国柏林举办，这是欧洲最具影响力的肿瘤学会议，将汇聚全球肿瘤学领域前沿理论与进展。

近年来越来越多来自中国的研究登上此舞台，并有机会入选“突破性摘要”（Late-Breaking Abstract，LBA）。

例如，先通医药自主研发的创新放射性核素偶联药物（RDC）XTR008，中国III期注册临床试验完整研究成果成功入选LBA的Proffered Paper Session（优选论文会议），将于10月18日全球首发。

XTR008是一种177Lu标记生长抑素受体（SSTR）靶向的放射配体，与诺华的畅销药Lutathera靶点相同。

本次入选研究（XT-XTR008-3-01）是一项在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中对比177Lu-Dotatate与高剂量长效奥曲肽（LAR）治疗效果的III期研究。

其中期分析结果显示，XTR008具有显著的疗效与安全性，在无进展生存期PFS及总体缓解率ORR等多项疗效指标上显著优于接受高剂量长效奥曲肽LAR标准治疗的对照组。且与Lutathera的Ⅲ期NETTER-1试验中观察到的指标相当或更优，具有BIC潜力。

基于该中期分析结果，先通医药已于2025年3月向国家药监局提交NDA，并于2025年4月获得受理，预期将于2026年获批上市。

先通医药是国内核药领域龙头企业，今年5月其向港交所递交了上市申请，有望成为港股18A“核药第一股”。

除了XTR008，先通医药还有多个核药在研候选药物，包括合作的18F标记的tau靶向PET诊断用放射性配体XTR006、自研的PET-MPI示踪剂XTR004、心肌脂肪酸代谢成像的PET示踪剂XTR003等潜力管线。

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

结语：ESMO是全球抗肿瘤领域极具影响力国际学术会议，而LBA又是大会最高级别研究成果展示，入选标准严格，仅接受可能改变临床实践或疾病理解的突破性研究，因此成为会议的重头戏。

今年ESMO大会，中国学者共有23项研究重磅入选，而去年仅7项，体现了中国创新药正在国际舞台上占据越来越重要的位置。

参考来源：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/2D6a5qdCYtb4S7LaWALXAg

2.https://mp.weixin.qq.com/s/4lXfy-3u40lKSgWKqf_Uyw

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