北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江莎普爱思药业股份有限公司的阿奇霉素滴眼液在中国健康研究参与者中的单中心、随机、双盲、单次给药、平行设计、空腹状态下的药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20253710，首次公示信息日期为2025年9月19日。
该药物剂型为滴眼剂，规格为15 mg/g（0.25 g：3.75 mg，按C38H72N2O12·2H2O计），用法为滴眼，每眼每次1滴，单次给药。本次试验主要目的为评估阿奇霉素滴眼液受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者泪液中的群体药代动力学特征，次要目的为评估受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性和耐受性。
阿奇霉素滴眼液为化学药物，适应症为敏感细菌引起的结膜炎，适用于儿童（出生至17岁）和成人。结膜炎是结膜组织在外界和机体自身因素作用下发生的炎性反应，症状有眼睛发红、干涩、眼痒、疼痛、分泌物增多等，可通过眼科检查诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、Tmax、t1/2、λz、Vz/F、CL/F、 AUC_%Extrap（给药后24 h）；次要终点指标未填写。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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