省药监局长调研深圳疫苗企业；全球首款降压疫苗临床加速；国产九价HPV疫苗河南首针开打

今日要闻(2025.9.18）

• 首款国产九价 HPV 疫苗河南首针开打，9 月中下旬覆盖全省各区县
• 省药监局局长梁勤儒督导调研深圳疫苗、血液制品生产企业
• 华北制药六价重组人诺如病毒疫苗项目获批建设

• 塞力医疗增资武汉华纪元，加速推进全球首款治疗性降血压疫苗临床
• 西班牙南部因西尼罗河病毒拉响警报，多区域启动防控

• 美国多数伤寒病例源于国际旅行者，疾控中心强调疫苗与卫生预防

• 赴亚及印度洋地区建议接种基孔肯雅热疫苗

• 新生儿乙肝普种：挽救生命的关键防线

官方发布

首款国产九价 HPV 疫苗河南首针开打，9月中下旬覆盖全省各区县

9月16日，首款国产九价HPV疫苗“馨可宁 9”在郑州完成河南首针接种，首日近200人预约，多为二三十岁女性。

该疫苗由厦大团队与万泰生物联合研制，499元/支，三针费用约1600元，仅为进口疫苗的40%，适用于9-45岁女性，9-17岁可打两针。其与进口疫苗预防效果、安全性相当，均覆盖9种HPV病毒。目前首批疫苗已送达河南部分地市，预计9月中下旬覆盖全省各区县。HPV疫苗暂为自费，国家正研究纳入免费接种的可行性。

来源：大河网

省药监局局长梁勤儒督导调研深圳疫苗、血液制品生产企业

2025年9月18日消息，为践行药品监管“四个最严”要求、加强高风险产品监管，省药品监管局党组书记、局长梁勤儒率三级监管部门，调研深圳疫苗及生物制品生产企业。调研组深入一线了解原料管控、生产工艺等情况，询问问题整改，座谈助企纾困。梁勤儒肯定责任落实，提四点要求：严标准建全质量管理体系，完善应急机制，加强研发创新，落实严监管，全方位保障公众用药安全。

来源：广东省药品监督管理局

企业动态

塞力医疗增资武汉华纪元，加速推进全球首款治疗性降血压疫苗临床

9月17日，塞力医疗公告拟4274.29万元增资参股子公司武汉华纪元，增资后持股增至41%，其实际控制人另斥2720万元收购10%股权，合计出资6994.29万元，2026年武汉华纪元将成其控股子公司并合并报表。

双方计划两年内完成治疗性降血压疫苗 HJY-ATRQβ-001的Ⅰ期、Ⅱa期临床，该疫苗今年6月获NMPA临床试验受理，为全球同靶点首个进入临床的高血压原研药，具长效平稳降压优势。塞力医疗视此项目为进军医药创新的关键，目前正战略转型，上半年营收利润下滑，短期承压但长期聚焦创新研发。

来源：证券时报e公司

华北制药六价重组人诺如病毒疫苗项目获批建设

2025年9月18日消息，华北制药旗下金坦公司申报的石家庄市科技创新平台研发项目——六价重组人诺如病毒疫苗开发项目，已完成与石家庄市科技局任务书签订并获批项目资金。诺如病毒是全球急性胃肠炎主要病因，当前无有效疫苗上市。

金坦公司依托重组蛋白药物及疫苗技术优势推进该I类新药研发，项目成功后将降低高风险群体感染率，减轻医疗负担，兼具经济与社会效益，未来其还将加速成果转化，助力地方产业发展。

来源：华北制药

国际新闻

西班牙南部因西尼罗河病毒拉响警报，多区域启动防控

2025年以来，欧洲10国报告西尼罗河病毒感染病例，西班牙截至9月17日已确诊8例。该国南部加的斯地区贝纳卢普 - 卡萨斯维哈斯发现携带病毒的蚊子，塞维利亚省吉列纳市检测到病毒并确诊首例病例，目前安达卢西亚自治区109个城镇处高风险或警报状态。

西班牙2024年首次确认本土西尼罗河病毒病例，致158人感染、20人死亡。2025年尚无相关疫苗，美疾控中心建议防蚊，同时提醒西班牙脊髓灰质炎病毒暴露风险上升，建议访客全程接种疫苗。

来源：vax-before-travel

美国多数伤寒病例源于国际旅行者，疾控中心强调疫苗与卫生预防

2025年美国疾控中心（CDC）估算该国每年约5700例伤寒病例，其中近350例确诊病例几乎均为国际旅行者。这些患者多从南亚的孟加拉国、印度、巴基斯坦返回。同年初，菲律宾西内格罗斯省也报告344例病例及3例死亡。

伤寒由伤寒沙门氏菌引起，通过受污染食物、水或密切接触传播，典型症状为3-7天内逐渐发热，未治疗第二周或现致命并发症，且可通过疫苗预防。CDC建议赴菲旅行者，尤其探亲或前往小城市、农村者做好预防，《柳叶刀》9月文章亦指出，包括伤寒 Vi 结合疫苗在内的疫苗及水、卫生措施是预防关键。

来源：vax-before-travel

赴亚及印度洋地区建议接种基孔肯雅热疫苗

2025年9月17日数据显示，香港今年已有18例输入性基孔肯雅热病例，较往年大幅增加。香港卫生部门加强蚊媒监测与防控，在患者相关场所强化灭蚊，还督促跨境运输从业者做好卫生防蚊，目前赴港无旅行限制。

全球多地仍有疫情，亚洲的印度、印尼病例数众多。美疾控中心对相关地区发二级建议，建议特定旅客接种疫苗，英国也对12岁及以上人群特殊情况可考虑接种，最终是否接种需经风险评估。

来源：vax-before-travel

新生儿乙肝普种：挽救生命的关键防线

乙肝疫苗1981年获FDA批准，是首个抗癌疫苗，40余年研究证实其对新生儿安全有效，出生24小时内接种可防慢性乙肝。美国1991年前因接种策略失效，年均1.8万婴幼儿感染，近半数为母婴传播；推行普种后，感染率降95%，避免超50万儿童感染、9万人死亡。

目前美国约240万人慢性感染，70% 不知情，近期 CDC 顾问委员会将投票疫苗相关方案，需确保新生儿免费接种、完成多剂次免疫，防疫情反弹。

来源：healio

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