医疗健康产业日报(09.17) : "药企研发进展与行业动态"

公司动态

300亿美元！GSK加码投资美国；Amylin类似物首个单药减重III期数据读出 葛兰素史克宣布未来五年在美国投资300亿美元用于研发和供应链基础设施；诺和诺德公布减肥药cagrilintide的III期研究数据，显著优于安慰剂；迈威生物与AditumBio成立KalexoBio，就心血管领域双靶点siRNA创新药达成全球独家授权协议；岸迈生物EMB-07注射液获临床许可；华海药业下属子公司获得美国FDA批准，在美国开展注射用HB0043I期临床试验；赛诺菲宣布TNFα/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎2期成功。

华东医药DR10624入选AHA 2025最新突破性研究，二期临床数据全球首发 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的长效三重激动剂DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会最新突破性研究，并列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验。该研究由北京大学第一医院副院长李建平教授主讲，开创了中国心内科领域学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议的先河。DR10624是一款全球首创的三靶点激动剂，具有降低甘油三酯、使血脂正常化、消除肝脏脂肪的药效，有望成为治疗SHTG和多种心血管疾病的创新疗法。

海正药业与艾欣达伟就SMDC领域达成合作 HSE-001正式纳入研发管线 9月17日，浙江海正药业与深圳艾欣达伟医药在海正药业上海创新药物研发中心举行签约仪式。根据协议，海正药业获得艾欣达伟自主研发的首款广谱靶向小分子抗癌新药HSE-001（AST-3424）在中国境内的研发、注册、生产及商业化独家权益，并将支付相关费用。HSE-001是海正药业引进的首个潜在全球首创的小分子偶联药物，标志着其“自研与引进双轮驱动”战略实现关键突破。此外，双方还将围绕AKR1C3酶活化SMDC技术平台开展深度合作。海正药业董事长肖卫红表示，HSE-001为公司注入新研发动能，创新药是公司重要战略布局。小分子偶联药物（SMDC）是新型靶向抗癌药，目前全球多数SMDC药物处于临床试验阶段。（摘要由动脉网AI生成）

涉及无障碍和适老化检察公益诉讼，三部门联合发布典型案例 此次发布的典型案例包括山东省临沂市罗庄区检察院督促规范城市公园无障碍设施建设行政公益诉讼案等6件，涵盖了无障碍设施建设、无障碍信息交流和无障碍社会服务三个方面，聚焦残疾人、老年人等特定群体在无障碍和适老化环境建设方面的迫切需求，涉及交通出行、公共服务、应急救援等多种生活场景。民政部有关司局负责人表示，将进一步加强与检察机关在适老化环境建设方面的合作交流，在联合调研、信息共享、专业支持等方面建立常态化工作机制，形成适老化环境建设工作合力，共同维护好老年人合法权益。

山东农业大学发表最新Cell论文，破解世纪难题 山东农业大学等机构在国际顶尖学术期刊Cell上发表研究，解析了植物单个体细胞如何通过重编程改变命运，最终发育为完整植株的全过程。研究揭示了植物细胞全能性机制，对作物遗传改良与高效再生提供了理论支撑。研究发现，LEC2和SPCH协同激活局部生长素生物合成，GMC-auxin中间态标志着气孔细胞从分化向全能性的转变，转录重编程和生长素信号转导驱动气孔细胞的重编程。这项研究有助于理解植物细胞发育规律，为精准调控植物再生和定向改良作物性状提供了新思路。

国产创新药刚杀进世界C位，川普就要来“掀桌”？ 医保局首次增设商保创新药目录，10月至11月公布结果。目录内的药不受医保控费限制，医生选择权更多。商保创新药目录旨在解决医保付不起的难题，普通人用药负担减轻。创新药企迅速崛起，国内已有几款创新药在临床试验中表现优异。医保商保双目录政策将鼓励更多人购买商业保险，降低个人自费比例，让更多救命药、天价药、创新药惠及每一个人。

重磅！中国首个HER2阳性胃癌二线双抗药物获批在即，安尼妥单抗上市申请获受理 康宁杰瑞/石药集团开发的HER2双特异性抗体KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请已获受理，用于HER2阳性胃癌二线治疗。该药基于关键性II/III期临床研究显示，KN026联合化疗显著延长患者无进展生存期和总生存期，安全性良好。KN026为中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的HER2双特异性抗体药物，有望填补临床空白，为患者提供新的治疗选择。

8月国家药监局共批准260余个医疗器械上市，涉及多个创新产品 2025年8月，国家药监局批准注册医疗器械产品263个，其中境内第三类医疗器械产品208个，涉及多个国产医疗器械创新产品，如东软医疗系统股份有限公司的X射线CT设备、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪等。同时，批准进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个。此举彰显我国医疗器械行业在技术研发和创新能力上的提升，将为医疗健康事业发展注入活力。

积极守护新生命诞生的“第一通道” 健康报推出守护妇科肿瘤患者生育力系列报道，本期聚焦宫颈癌治疗中的生育力保护方法。宫颈癌发病年轻化，我国每年新增约100万宫颈上皮内病变患者。对于有生育需求的早期宫颈癌患者，可施行保留生育功能的手术。新型HPV筛查和分流技术、治疗性疫苗及溶瘤病毒等新技术为宫颈癌治疗提供更多保育治疗途径。

Medidata全面布局AI，持续推动中国新药研发数智变革 Medidata中国成立十年，见证中国新药研发飞速发展，临床试验数量全球占比超20%。Medidata NEXT中国年会强调全面布局AI，助力中国临床试验数智化转型。公司支持近3000个临床试验，助力国产创新药出海。Medidata将AI技术融入临床试验平台，提升效率与质量。Medidata与北京临空区大兴片区合作，推动生物医药数据跨境合规流动。

本文由小欧AI基于亿欧数据生成，如有问题及建议，欢迎通过网站底部联系方式和我们联系。