在全球癌症防治领域,早期诊断始终是改善患者预后的关键。传统筛查手段因侵入性强、灵敏度有限等问题,难以满足重大疾病早发现、早干预的需求。国家癌症中心发布的《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识 (2025版)》明确指出,微小RNA(miRNA)凭借稳定性高、早期预警性强等特性,已成为癌症早筛领域极具潜力的生物标志物。这一前沿分子诊断技术正突破传统检测方法的局限,生物科技企业Mirxes觅瑞通过自主创新,成功将miRNA研究成果转化为可规模化生产的诊断产品,为癌症早筛提供了新的解决方案。
传统筛查临床困境,制约早筛目标落地
传统癌症筛查手段在临床应用中普遍存在显著局限:部分依赖侵入性操作的筛查方式,因过程伴随身体不适,导致目标人群筛查依从性不足30%;部分非侵入性检测方法对早期病变的灵敏度较低,难以捕捉早期病灶信号,易出现漏诊;另有一类常用筛查技术假阳性率高达20%-30%,可能引发不必要的后续检查与干预,造成医疗资源浪费的同时增加受检者心理负担。这些共性问题长期制约着癌症“早发现、早干预”目标的落地。
miRNA 独特优势,覆盖多癌种诊疗场景
miRNA作为一类非编码RNA分子,通过外泌体或蛋白质复合物的天然保护作用,在血液、唾液等体液样本中具有极强的稳定性,且在肿瘤发生的极早期阶段,甚至早于影像学可识别病灶形成时,就会出现特异性表达异常。美国奥本大学研究团队在《Genes》期刊发表的综述明确指出,循环miRNA可作为跨癌种的有效生物标志物,不仅能实现肿瘤早期筛查,还可辅助完成肿瘤分期判断与复发监测,临床应用价值覆盖多类恶性肿瘤诊疗场景。
行业需求驱动创新,觅瑞凭技术壁垒站稳赛道
在此行业痛点与技术需求的双重驱动下,研发兼具无创特性、精准效能与可负担性的分子检测技术,已成为突破传统癌症筛查局限的核心方向。而聚焦 miRNA生物科技、以技术创新为核心竞争力的企业,正凭借独特的技术壁垒在这一细分赛道加速崛起。其中,新加坡生物科技独角兽企业Mirxes Holding Limited(股票代码:02629.HK,以下简称“觅瑞”)表现尤为突出。自2025年5月23日于香港联合交易所主板挂牌上市后,觅瑞仅用时不足四个月,便相继被纳入恒生综合指数及港股通标的名单。这一快速进阶不仅充分印证了其在癌症早筛领域的技术硬实力与市场认可度,更使其成为衔接内地资本市场与亚洲优质生物科技资源的关键桥梁,为跨区域生物科技产业协作提供了重要纽带。
GASTROClear™:全球首款血清胃癌miRNA早筛产品
觅瑞自主研发的GASTROClear™通过检测12种与胃癌相关的miRNA组合构建突破性的无创早筛解决方案,成为全球唯一获批的血清胃癌分子筛查产品。临床试验显示,GASTROClear™对一期胃癌的灵敏度达到87.5%,对1厘米以下的微小病变检测灵敏度达到75%。目前,该产品已在新加坡、欧盟、泰国等地获批,并获得美国FDA突破性医疗器械认证,充分验证了其临床价值与技术成熟度。
这场以miRNA为核心的技术革命,远不止于单一癌种的早筛突破。随着觅瑞等生物科技企业持续深耕技术迭代与多癌种应用拓展,未来miRNA技术或将覆盖更多恶性肿瘤领域,构建起更完善的无创早筛体系。而这种“技术创新—产品落地—公共健康受益”的良性循环,终将推动癌症早筛突破资源与地域限制,融入全民健康防控网络,让“早发现、早干预”的抗癌目标真正从理念变为现实,为全球癌症防治事业注入强劲动力。
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