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9月12日至13日,中国细胞与基因治疗大会(CSGCT)在北京海淀区中关村展示交易中心隆重举行。本次大会由北京市海淀区人民政府指导,中关村科学城管委会与CSGCT中国细胞与基因治疗联盟共同主办,HIEA医疗创新生态联盟、动脉网承办,吸引了包括10余位国际CGT领军人物的科学家、临床医生、企业家、投资者等近2000位嘉宾参会。博雅生命受邀出席本次大会,旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士在分论坛《成体干细胞与外泌体,从0到1》中就《MSC,究竟该怎么定义》议题进行了圆桌讨论,共同促进行业的长期健康发展。
△主论坛现场
CSGCT大会作为中国细胞与基因治疗领域最具影响力的国际会议之一,致力于推动基础研究、技术研发、临床试验、产业转化与全球合作的全链条协同。大会以“立足监管、汇聚智慧、链接全球、共创未来”为核心理念,“全球市场中国力量”为主题,设立了15场分论坛,内容涵盖基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞与外泌体、基因编辑、肿瘤疫苗等多个前沿方向,并延伸至CMC与检测、AI+药物研发、注册监管、投融资与BD合作等产业链关键环节。同时,会上发布了《中国细胞与基因治疗产业发展及监管政策解读蓝皮书》,为CGT产业与监管的深度对话搭建权威桥梁。
△北京市海淀区人民政府党组成员、副区长崔瑛致辞
△Mark A. Kay发表演讲
△Richard Jude Samulski发表演讲
北京市科委、中关村管委会二级巡视员汤健,北京市海淀区人民政府党组成员、副区长崔瑛,中关村科学城管委会产业促进三处副处长袁学勤等领导进行了致辞,AskBio创始人Richard Jude Samulski,ASGCT创始成员Mark A. Kay等国际国内专家分别就全球CGT机遇与挑战、国际协作等话题展开讨论。
间充质干细胞/间充质基质细胞(MSC)作为细胞与基因治疗(CGT)领域的关键分支,已成为国家在生物医药领域重点支持的战略方向。MSC凭借其独特的生物学特性,如多向分化潜能、免疫调节功能、抗炎抗纤维化等,在组织修复、免疫疾病治疗、抗衰老等多个方面展现出巨大的应用前景。
会上,MSC的定义、监管及质量控制作为重要议题进行讨论。2025年5月,国际细胞与基因治疗协会(ISCT)发布了新版MSCs的鉴定标准,新版标准在细胞定义、鉴定指标和质量控制等多个维度进行了系统性重构。张磊博士表示,“新标准将效力与特性评估纳入关键质量属性。这一改变体现了从基础研究转到临床应用方面的需求,要保证细胞产品不只是符合表型标准,还得具备预期的治疗作用。”张磊博士通过分享国内首个MSC成药探索的历程,深入剖析了效力分析等对MSC临床发展的重要性。随着MSC科学定义的变化,标准化与质量的提升正在驱动MSC治疗产业链发生价值重构。例如,在质量控制上,新版标准对培养条件、安全性检测以及功能验证、组织来源的标注等有了更全面的要求。
△张磊博士就《MSC,究竟该怎么定义》议题进行了圆桌讨论
作为国内最早布局MSC管线的代表性企业之一,博雅生命始终走在前沿,将质量与标准视为企业发展生命线,秉持“质量源于设计”理念,将系统性质量控制贯穿于细胞治疗产品研发与生产的全流程,同时,构建完善质量追溯体系,让每个环节可查可控。与此同时,博雅在MSC技术研发领域积累了大量的专利,并拥有通过IND的临床管线。“安全、资深、透明”是博雅始终秉承的核心价值观,通过构建高质量体系及高标准技术研发体系,在提升自身技术、服务及产品竞争力的同时,更作为行业新标杆,推动细胞治疗向规范化、高质量方向迈进,为行业长久健康发展注入动力。
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