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4天股价涨近5倍,尚未有商业化产品的药捷安康跻身港股千亿市值俱乐部

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9月15日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(药捷安康,2617.HK)盘中最高涨超124%,收涨115.58%,报415港元/股,市值1647.1亿港元。

药捷安康成立于2014年,2025年6月23日在港股上市,9月8日被纳入港股通标的名单。港股上市时,该公司的每股发行价为13.15港元。按照9月15日的收盘价来计算,上市三个月不到,药捷安康的股价涨幅已经达到3055.89%,并顺利跻身港股千亿市值俱乐部。

成立十年,刚上市不到三个月的药捷安康如此“冒头”令市场感到颇为意外,更有投资者直呼“太疯狂了”。事实上,药捷安康的大幅上涨始于9月10日,当天收涨27%,9月11日收涨20%,9月12日更是暴涨77%。从9月10日至9月15日,4个交易日股价累计涨幅超过488%。

业内普遍认为,这波股价上涨与该公司公布的核心产品进展有关。

根据药捷安康9月10日的公告,其核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib )联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌二期临床试验,已于2025年9月10日获得国家药品监督管理局的临床默示许可。

招股书显示,替恩戈替尼是一款MTK抑制剂,靶向三个关键通路,包括FGFR/VEGFR、JAK及Aurora,可靶向治疗若干耐药性、复发性或难治性肿瘤。药捷安康在招股书中称,该产品是世界首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性CCA(胆管癌)患者的研究药物。

药捷安康提到,在美国的一项临床研究汇总分析,截至2024年3月28日, 其中43名先前已使用FGFR抑制剂治疗但发生疾病进展的CCA患者,以Tinengotinib进行了治疗,并进行了至少一次肿瘤扫描,客观缓解率(ORR)为30%,疾病控制率(DCR)为93%,中位无进展生存期(PFS)为6个月。在中国进行的临床试验中亦观察到令人鼓舞的临床数据。在中国,三名先前已使用FGFR抑制剂治疗但发生疾病进展的CCA患者以Tinengotinib进行了治疗,其中两名患者达到部分缓解。

弗若斯特沙利文数据显示,全球CCA药物市场规模于2024 年达到20亿美元,2019年至2024年的年复合增长率为16.2%,预计将于2027年增长至 32亿美元,2024年至2027年的年复合增长率为17.1%,并于2030年进一步增至46亿美 元,2027年至2030年的年复合增长率为12.8%。于2024年,中国CCA药物市场规模达到32亿元,2019年至2024年的年复合增长率为16.4%,且预期于2027年及2030年将分别进一步增长至人民币55亿元及人民币76亿元。

在9月10日的公告中,药捷安康主要强调了替恩戈替尼在乳腺癌方面的效果,称早期临床研究结果表明,单药在经历过多种治疗(例如内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗)的HR+╱HER2-乳腺癌患者中,有令人鼓舞的临床效果。临床前实验结果表明,替恩戈替尼与氟维司群的联合用药针对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用。因此替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略将可能为此类乳腺癌患者的治疗带来新的突破。

除了替恩戈替尼,药捷安康还拥有五款处于临床阶段的候选产品,以及一款处于临床前阶段的在研产品。从财务数据来看,药捷安康尚未有商业化产品,尚处于亏损状态。具体来看,2023年和2024年分别亏损3.43亿元和2.75亿元,2025年上半年亏损1.23亿元。

港股此前已经有多家千亿市值药企,如恒瑞医药(1276.HK)、翰森制药(3692.HK)、百济神州(6160.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物(9926.HK)、中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)、科伦博泰生物(6990.HK)。

上述这些千亿市值药企要么在行业深耕多年,行业地位不容小觑,要么有商业化产品,“战绩”不凡。例如,恒瑞医药是“国内医药行业老大哥”,百济神州拥有10亿美元分子泽布替尼,信达生物除了PD-1单抗还获批了双靶点减肥药,康方生物的双抗药物用头对头数据“打败”了K药。相比之下,在没有商业化产品支撑下,药捷安康的千亿市值能否持续依然需要观察。

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