《纽约时报》观点｜我主管美国食品药品监督管理局，制药广告正在伤害美国人

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作者：马蒂·马卡里（Marty Makary）

马卡里医生（Dr. Makary）现任美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, F.D.A.）局长。在加入 F.D.A. 之前，他是约翰斯·霍普金斯大学医学院的外科医生。

美国的药品广告里充斥着载歌载舞的病人、灿烂的笑容和朗朗上口的旋律，这些都把小字部分淹没了。那不是科普教育，而是有意设计的注意力转移。这并非医学应有的样子。

本周早些时候，特朗普总统与美国食品药品监督管理局（F.D.A.）采取行动，收紧面向消费者的误导性制药广告。现行的 F.D.A. 规定要求广告不得造成“误导性印象”，并且必须在药物获益与风险之间提供“公平平衡”的信息。然而，今天的许多广告并不遵守这些标准。事实上，它们最常传达的信息似乎是某种药能立刻把你变成永远在唱歌跳舞的人。

长期以来，这类广告一直在扭曲医患关系，刺激对药品的额外需求，不管这些药物对患者是否真的合适。

过去，F.D.A. 能够恰当地执行制药广告监管，因此此类广告并不常见。但随着时间推移，F.D.A. 变得过于宽松。以往负责监督药品广告的 F.D.A. 办公室每年会向制药公司发出一百多封警告信。可这些数字一路下滑。2023 年，F.D.A. 只发出了一封警告信。去年更是一封未发。

造成误导印象的并不只有电视广告。越来越多的社交媒体影响者受雇为药品背书，往往完全不提副作用。2024 年发表在《药学卫生服务研究杂志》的综述发现，社交媒体上的许多药品广告都隐匿了风险信息。

同样大胆的是，线上药房在广告中只强调好处，这会助长美国社会“动辄吃药”的文化。今年早些时候，这种违反 F.D.A. 规定的行为表现得尤为露骨。Hims & Hers 平台在“超级碗”期间投放了一则广告，高调宣称 GLP-1 类药物（胰高血糖素样肽-1 类）带来的益处，却对任何副作用只字未提。

F.D.A. 正在采取行动。本周早些时候，机构向那些广告被认定为违法的制药公司发出了大约一百封责令停止函，其中包括若干线上药房。F.D.A. 还向众多公司寄送了数千封信，警告它们撤下违法广告，并告知今后我们将严格执法。

F.D.A. 也已启动规则制定程序，弥补一个长期让制药广告可以隐藏安全信息的漏洞。直到 1997 年，制药广告都必须在广告中完整披露禁忌症与常见注意事项。其间，由于需要花时间朗读安全信息，药品的广播电视广告相对罕见。1997 年以后，制药公司开始利用所谓“充分告知条款”的漏洞，只需在广告中提供一个网站链接或电话号码以获取安全信息即可。自那时起，缺少完整患者告知的广播广告激增，给美国人的健康带来了负面影响。

作为一名医生，我常常遇到走进诊室来询问他们在广告里看到的某种药的病人。患者真正符合该药临床适应证的情况很少见，但有时我后来会得知他们还是从别处把药弄到了。面向消费者的直销广告本身就说明，制药公司并不信任医生会向患者充分呈现所有治疗选项。这些广告一般也只推高价药，而不会提及价格低出一个乃至多个数量级的仿制药或生物类似药。美国在药品开支上位居全球之首。以广告不间断地鼓励用药而非倡导生活方式改变，这条路不会把美国带回健康。

据一些估算，制药公司用于广告和市场营销的预算可高达 20% 至 25%。2023 年发表在《公共经济学杂志》的一项研究估计，自 1997 年 F.D.A. 放宽广告限制以来，面向消费者的直销广告推动了美国药品支出增长的约 31%。

今年 6 月，伯尼·桑德斯参议员与安格斯·金参议员提出了“立即终止处方药广告法案”，他们只是要求整顿处方药直销广告的跨党派合唱中日益壮大的一支。关切跨越党派，从桑德斯的进步派联盟，到共和党方面的努力，例如罗杰·马歇尔参议员推动打击欺骗性的在线药品广告，以及乔什·霍利参议员提议取消面向消费者处方药营销的税前扣除。

无论是出于保护患者的考虑，还是基于财政责任的原则，政治光谱两端的立法者都认识到，美国在全球的特殊地位使其成为仅有的两个允许广泛处方药广告的国家之一，这种现状亟需严肃改革。遏制制药广告的努力不在少数，但没有一项奏效。今天的广告比以往任何时候都更泛滥。

过去几年里，制药公司越来越会“钻制度空子”。这种日子到头了。我们正在严肃对待药品营销宣称，公开透明我们的监管标准。我们在药品广告中恢复诚实与问责，以保护患者并重建公众信任。制药公司把那些数十亿美元的广告费真正用来降低美国消费者的药价，会更有意义。