平均减重25斤多，还降血糖、血压、血脂！《柳叶刀》子刊：司美格鲁肽对亚洲患者的疗效再获验证

近半个世纪来，亚洲人群的肥胖患病率持续上升。世界卫生组织（WHO）建议，亚洲人群以BMI≥25 kg/m2作为肥胖定义切点，而非全球通用的≥30 kg/m2。这一差异源于亚洲人在相同BMI下具有更高的体脂，尤其是内脏脂肪，从而带来更高的代谢和心血管疾病风险。

司美格鲁肽对于减重及相关代谢的获益已获得大量研究支持，其中STEP 6和STEP 7试验主要覆盖BMI≥27 kg/m2的东亚人群。STEP 11试验进一步以BMI≥25 kg/m2为切点评估了司美格鲁肽的疗效，结果显示，在生活方式干预的基础上，司美格鲁肽平均减重16.0%（12.8 kg），96%的患者实现减重≥5%这一具有临床获益意义的目标，且近半数患者“摆脱肥胖”，且患者的“三高”等心脏代谢危险因素也得到了改善。研究结果近期发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》（

The Lancet Diabetes & Endocrinology

截图来源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

STEP 11是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在韩国和泰国共纳入150名BMI≥27 kg/m2、无糖尿病的亚裔成年人。参与者以2:1的比例随机接受司美格鲁肽2.4 mg或安慰剂治疗（每周一次皮下注射），同时配合低热量饮食与增加运动的生活方式干预，为期44周，干预结束后再随访5周。参与者平均年龄为39岁，平均体重为83.8 kg，平均BMI为BMI≥31.3kg/m2。

治疗44周后，司美格鲁肽组体重平均下降16.0%（12.8 kg），显著优于安慰剂组的3.1%（2.1 kg）。更重要的是，司美格鲁肽组实现不同减重目标的患者比例均显著更高，分别有96%的患者体重下降≥5%，78%下降≥10%，53%下降≥15%，30%下降≥20%；而安慰剂组相应比例仅为25%、10%、4.2%和0。司美格鲁肽组患者腰围也减小11.9 cm，显著优于安慰剂组的3.0 cm。

值得注意的是，司美格鲁肽组有半数患者在治疗结束时摆脱肥胖（BMI≤25 kg/m2），而安慰剂组仅10%达到该水平。

▲司美格鲁肽组和安慰剂组在治疗44周内的体重变化（图片来源：参考资料[1]）

司美格鲁肽还展现出多重代谢益处，显著改善了血糖指标（如HbA1c）、C反应蛋白（CRP）、血压和血脂水平。

比如，在基线时处于糖尿病前期的受试者中，到44周治疗结束时，司美格鲁肽组83%（30人/36人）血糖恢复正常，而安慰剂组仅38%（6人/16人）。而基线血糖正常人群，到44周治疗结束时，司美格鲁肽组几乎所有人（98%[63人/64人]）仍然保持正常血糖，高于安慰剂组（84%[26人/31人]）。

第44周时，司美格鲁肽组收缩压/舒张压分别降低11.1/4.5 mmHg，而安慰剂组收缩压降低1.0 mmHg，舒张压还升高了0.8 mmHg。

在安全性方面，司美格鲁肽组的不良事件发生率为89%，稍高于安慰剂组的78%，主要以胃肠道反应（如恶心、腹泻、便秘）为主，大多数不良事件为轻度至中度，两组分别有13%和8%患者发生严重不良事件，未发现新的安全性信号。

STEP 11研究为司美格鲁肽在亚洲人群中的适用性进一步提供了关键证据，对于亚洲肥胖患者（BMI≥25 kg/m2），2.4 mg司美格鲁肽在体重管理方面具有良好的获益-风险特征。

参考资料

[1] Soo Lim, et al., (2025). Once-weekly semaglutide 2·4 mg in an Asian population with obesity, defined as BMI ≥25 kg/m2, in South Korea and Thailand (STEP 11): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00164-0

撰文 | 医学新视点

编辑 | 阿拉斯加宝

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