医疗健康产业日报(09.09) : 荣昌生物泰它西普新适应症报上市

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全球首个！荣昌生物泰它西普新适应症报上市 荣昌生物宣布，其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（泰爱）用于治疗干燥综合征的上市申请已获CDE受理，成为全球首个申请上市的生物药。该药基于Ⅲ期临床研究，结果显示泰它西普可有效改善干燥综合征患者症状。泰它西普是目前唯一被推荐治疗干燥综合征的B细胞靶向药物，有望成为该领域首个对因治疗手段。

四环医药：惠升生物自研GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND 四环医药旗下非全资附属公司惠升生物自主研发的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂P052注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，将开展用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的新药临床试验。该注射液既能通过GLP-1受体促进胰岛素分泌、降糖减重，又能通过GCGR增加能量消耗、增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。临床前数据显示，其降糖效果与GLP-1单靶点药物司美格鲁肽注射液相似，减重效果更优。此次获批是惠升生物创新研发实力的证明，也标志着其在糖尿病药物研发上迈出重要一步，为集团糖尿病业务发展注入新动能。（摘要由动脉网AI生成）

多家科创板创新药企重要研究入选WCLC口头报告 财联社9月9日电，2025年世界肺癌大会（WCLC）在近日西班牙巴塞罗那举行，科创板创新药企百济神州、百利天恒、迪哲医药的重要研究入选本年度大会口头报告，彰显中国创新药国际认可度。百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划（Press Program）并进行了口头报告，其中一项研究的客观缓解率（ORR）达到100%，获得业内广泛关注。小财注：目前科创板汇聚三十余家创新药企业，年内已推动7款“全球新”1类新药获批，累计数量达到33款，占同期国产1类新药的14%。2025年以来，科创板创新药企业共完成14项管线资产的授权交易，潜在交易总金额超120亿美元。（财联社记者 何凡）

康方生物更新HARMONi研究数据 康方生物合作伙伴Summit Therapeutics在WCLC2025上公布依沃西（ivonescimab，AK112）首个全球多中心III期临床HARMONi研究更新数据。结果显示，OSHR=0.78（P=0.0332），较此前有改善，北美人群OS获益更为突出。依沃西此前已在中国获批治疗EGFR突变的nsq-NSCLC和PDL1阳性NSCLC。研究显示，依沃西在PFS和OS上均取得优异表现，安全性良好，有望成为超级重磅炸弹。

“丹凤牡丹花肽”猛攻淡斑美白！“鲟鱼卵巢肽”焕活巢能直接封神？汉诺森的爆品太野了 2025年口服美容市场预计将达6500万用户规模，市场规模突破255.7亿。消费者对美白、淡斑、抗衰等细分领域需求旺盛。汉诺森PEPDOO丹凤牡丹花肽凭借独特成分和科学背景，成为口服美容消费升级重要驱动力。该成分可有效抑制黑色素生成，满足消费者精准美白需求。汉诺森致力于推动口服美容行业迈向“精准有效”的全新发展阶段。

中国ADC药物市场有望达到689亿，国内外药企积极参与 ADC药物市场规模爆发式增长，预计2030年全球市场将达662亿美金，中国市场将达到689亿元人民币。中国已有多款ADC药物获批，包括荣昌生物和科伦博泰的国产ADC药物。国际药企也积极布局中国市场，如第一三共与阿斯利康合作的ADC药物在中国获批。中国将成为全球医学创新重要策源地，预计将有更多创新ADC药物在中国及全球市场获批。

GLP-1类药物又迎来重大利好！国内药企正在悄然追赶 世界卫生组织将GLP-1类药物纳入基本药物目录，旨在推动其全球可及性。诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro等核心成分被列入清单，用于治疗2型糖尿病及相关疾病。此举防止“全民减肥”需求挤占刚需患者供给。国内药企如四环医药、恒瑞医药、信达生物等也在积极研发GLP-1类药物，并取得进展。全球GLP-1赛道竞争维度扩展，剂型创新加快，联用与复方策略升温。中国药企需在国际市场落地、剂型差异化以及前瞻靶点探索上形成突破。

医疗健康产业日报(09.08) : AI制药里程碑 晶泰科技助力智擎生技的新一代PRMT5抑制剂PEP08获临床试验批准；中国医药行业面临资金和资产价值实现挑战，创新药研发迎来新机遇；医保支付方式升级，实现“一码付”；瑞尔特卫浴荣获“AI健康马桶全球技术领导者”认证；杰成医疗的经导管主动脉瓣膜系统获批上市；信立泰获批新适应症药物恩那度司他；宜春市公布医用耗材集中竞价采购中选结果；石四药乌拉地尔缓释胶囊获批生产；杭州发布合成生物产业高质量发展三年行动计划；中国CAR-T疗法临床研究中心数量增长。

加入新营养会员，关注行业关键趋势，率先看到营养产品未来 《新营养》杂志创刊于2013年，由中国新营养集团有限公司主办，专注于营养功能性食品领域。杂志提供行业资讯、市场趋势分析，并搭建营养健康行业交流平台。新营养会员制合作组织旨在整合行业资源，助力企业发展。会员享有原创内容、会员群、优惠活动等权益。杂志以“营养、健康、美味”为宗旨，遵循循证营养学原则，拥有行业影响力。

聚焦新突破！基因剪刀Cas核酸酶与质控利器全能核酸酶共推CGT等生物医药研发革新与产业化进程 基因编辑技术，特别是CRISPR/Cas9技术，在临床治疗中展现出巨大潜力，包括疫苗、细胞与基因治疗、干细胞治疗和异种器官移植等领域。近期，国内团队在《PNAS》发表的研究成功开发出新型“加强版迷你”CRISPR-Cas核酸酶——MiniCasUltra，显著提升了编辑活性。南方科技大学和深圳市第三人民医院团队开发出基于脂质纳米颗粒（LNP）的新型非病毒载体递送的CRISPR-Cas系统，可高效制备CAR-T细胞。此外，EditasMedicine公布其体内基因编辑疗法EDIT-401的临床前数据，有望成为Cas9体内基因编辑治疗常见病的重要突破。全能核酸酶作为一种重要的质量控制工具，在生物制药工艺中用于清除疫苗、病毒载体类细胞与基因治疗产品以及重组蛋白药物中的残留核酸，有效降低核酸带来的潜在毒性风险。

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