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CT“站立革命”正式启幕!全球首台超大孔径站立位CT获NMPA批准上市

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当传统CT扫描仍困于“卧位”的物理局限时,中国医疗影像行业已悄然完成一场颠覆性突破。9月8日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准赛诺威盛自主研发的全球首台1米超大孔径站立位全身螺旋CT——OmegaCT One上市(国械注准:20253061803),填补了全球站立位全身CT的技术空白,标志着中国高端医疗装备从“跟跑”迈向“领跑”的跨越式发展。

# 颠覆性创新:从“卧位”到“站立位”,破解临床百年难题

传统CT扫描依赖患者平躺,但重力会导致内脏器官移位、骨骼肌肉受力改变,造成临床诊断与影像学结果的“错位”——例如,腰椎间盘突出在站立时椎间盘受压增加,突出更明显,而躺下后常因体位放松“掩盖” 病变,容易让医生误判病情。这一矛盾长期困扰骨科、肿瘤科、呼吸科等科室,甚至导致治疗方案和手术规划偏差。赛诺威盛OmegaCT One以业界首创的站立位扫描模式,彻底打破这一临床痛点,显著提升了疾病的诊断准确率,最终实现精准诊疗。


# 突破性设计彻底改写诊疗范式

  • 全球首款1米超大孔径超轻薄设计:1米超大孔径、62厘米超轻薄扫描架,开创了特殊体位检查的新可能,极大地拓宽了CT扫描的应用范围,并为患者带来了更舒适的就医体验。无论是大体型患者,还是佝偻病患者,都能从中受益,告别传统CT狭窄空间带来的不适。

  • 突破高负荷物理学禁锢专属定制的影像链与创新高精度双驱同步控制技术,攻克了站立位扫描中重力带来的精度控制难题,有效解决了立位螺旋扫描中的震动和噪声问题,确保了高清成像的质量。

  • 低剂量高清成像:应用自主研发的V-Clarity智能降噪算法,在显著提升图像清晰度的同时,最大限度地降低了患者的辐射剂量,让站立位下的全身扫描常规应用成为可能。

  • 重塑传统CT扫描工作流:首创站立位辅助摆位系统,利用三个角度的摄像头精准定位患者。同时通过专用支架与绑带,尽可能防止患者在扫描过程中出现移动。首创的多维感知安全防护系统搭配高灵敏触感防护与即时响应,为患者提供了最高级别的安全状态识别与防护。

  • 超强空间适配性:设备高度仅2.65米,可直接安装于现有CT机房,无需改造屏蔽房,大幅降低医院部署成本。

# 临床价值直击痛点

OmegaCT One以 “还原真实生理状态” 为核心,能够揭示在传统仰卧位CT扫描中无法发现的、由重力(自重)和负荷所导致的动态生理或病理变化。在骨科、康复科、妇科、呼吸科、消化科、血管外科、泌尿外科、神经外科、胸外科、肿瘤科等诸多领域均具有显著的临床价值和科研价值,成为提升疾病检出率和诊断精准度的 “影像新利器”。

肌肉骨骼系统疾病

  • 脊柱疾病评估

  • 脊柱侧弯的精准评估:脊柱侧弯在站立位时畸形更明显,立位CT可以真实还原站立时脊柱的弯曲弧度,判断是否存在进展风险(如青少年患者骨骼未成熟时的加重可能性)。同时,对比传统X线,立位CT可三维量化脊柱结构,避免二维影像对旋转程度的误判,为支具矫正或手术时机选择提供精准依据。



  • 腰椎间盘突出:腰椎间盘突出的疼痛,根源是站立时椎间盘受压增加,神经被“挤”得更明显;躺下后压力减轻,症状自然缓解。站立位CT能直接捕捉站立位时椎间盘突出的真实状态,突出髓核对马尾神经的压迫细节都清晰可见。


  • 承重关节(如髋关节、膝关节、踝关节)

  • 髋关节置换: 做人工髋关节置换时,假体能不能“安”得稳,关键看站立位的骨骼状态。站立位CT能清晰显示站立时股骨头的旋转角度、髋臼的真实形态,股骨头凹的位置和卧位大不一样。这些数据助力医生精准选定假体型号、精确计算植入角度,从而显著降低术后假体松动、脱位等并发症的发生风险。


  • 膝关节疼痛: 站立位下,髌骨和股骨之间的间隙因受力而产生宽度变化,立位CT能清晰显示间隙狭窄、髌骨倾斜或半脱位等问题,这些正是导致膝关节疼痛、活动受限的关键原因。传统卧位时,膝关节不受力,髌骨间隙“假性增宽”,可能掩盖实际病变,影响对病情严重程度的判断(如是否需要手术矫正)。


器官脱垂与功能障碍

  • 盆底功能评估:立位CT直接呈现站立位下盆底结构的真实形态,为医生判断病情严重程度、设计手术方案提供精准的解剖学依据。


胸部和心血管系统

  • 肺功能评估:肺功能与体位密切相关,站立位肺体积要明显大于卧位,对于气肿评估,站立位明显大于卧位;立位CT能还原其站立时的真实呼吸状态,助力医生制定个性化干预方案。


  • 静脉压评估:站立位检查时,相较卧位CT,上腔静脉(SVC)面积显著缩小,下腔静脉(IVC)面积也明显增大。结果显示,站立位SVC和IVC面积与平均右心房压(mRAP)的相关性强于仰卧位。


上腔静脉


下腔静脉

科研探索

OmegaCT One的问世,为研究人体在重力状态下的解剖与生理变化提供了全新平台,为各科室的科学及临床研究开辟了新的探索方向,提供了前所未有的深度视角。相信随着站立位CT 在临床中广泛应用,站立位影像数据库,站立位临床应用专家共识,站立位相关临床指南和诊疗标准都将陆续完善和发布。

# 行业意义:中国智造“直道超车”,开启站立位影像蓝海市场

据预测,未来每个三甲医院都将至少拥有一台负重站立位影像检查设备。而根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》统计,国内三甲医院现有1795家,由此计算,我国站立位影像设备市场空间十分广阔,且属于蓝海市场。

此前,OmegaCT One已在2025CMEF等众多国际医疗器械展会上亮相,吸引了大量国际专家及客户的高度关注,未来计划出口欧美,参与全球高端医疗市场角逐。

# 站立位CT,站上医学影像的“珠峰”

“OmegaCT One的诞生,是中国医疗科技从‘模仿创新’到‘源头创新’的缩影。”赛诺威盛创始人付诗农表示,“我们不仅要做设备的制造者,更要成为临床需求的洞察者、医学进步的推动者。”

随着NMPA批准文号的落地,这场由中国人发起的“CT站立革命”正式拉开帷幕。未来,当患者走进扫描舱,无需躺下,只需自然站立——这不仅是技术的进步,更是对生命尊严的致敬。

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