9月5日,苑东生物(688513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的吡仑帕奈片的药品注册证书。该药品的规格为4mg和2mg,注册分类为化学药品4类,药品有效期为12个月。
吡仑帕奈片主要用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗,属于第二类精神药品。公告中提到,吡仑帕奈片的原研企业为日本卫材公司,2019年9月已进口中国。根据米内网数据,2024年该药品的销售金额约为9652万元,同比增长39.74%。
公司与万邦医药签署了药品商业合作协议,万邦医药负责该药品的销售和推广,而公司则负责生产和供应,并享有销售利润的部分分红权益。尽管药品获批,但目前尚未实现销售,未来可能面临不确定因素的影响。
2025年中期,苑东生物实现收入6.54亿元,归母净利润1.37亿元。
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