3个月覆盖全国，这家企业凭一款药闯关港股

来源：市场资讯

（来源：动脉新医药）

港交所受理了又一家生物医药企业的上市申请。

8月31日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（简称：甫康药业）在港交所提交IPO申请获得受理，农银国际、民银资本、复星国际资本担任联席保荐人。

甫康药业成立于2015年，是一家已进入商业化阶段的新药研发企业。核心团队拥有诺华、华海等国内外知名药企背景，并与中科院上海药物所等研究机构保持合作。

成立至今，甫康药业已完成多轮融资。2025年3月，公司9800万元C轮融资，投后估值30.98亿元；2025年8月完成9000万元C2轮融资，投后估值31.88亿元，累计融资约4.16亿元。主要投资人包括药明生物、九州通创投、盈科资本等知名产业投资人，以及北京熙诚、武汉光谷及重庆彭水等机构。

01.

聚焦癌症治疗，构建多元化产品管线

甫康药业以癌症治疗领域为核心，同时布局病毒和衰老疾病领域的创新药物开发与商业化。公司致力于满足癌症治疗领域未满足的临床需求，并通过多元化策略降低研发风险。

甫康药业布局了多种药物形式，其研发管线涵盖ERGF/HER2/HER4小分子抑制剂、PARP抑制剂、PD-L1/VEGF双抗、PI3K抑制剂、CDK4/9抑制剂、CFB抑制剂、THR-β激动剂及多款双抗ADC等产品。

招股书显示，甫康药业已建立由1项商品化产品、2项核心产品、2项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。其中，16项候选药物中有5项产品处于临床1/2期开发阶段，7项处于临床前开发阶段，另有4项为仿制药候选药物。其在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，核心产品虽以肿瘤治疗领域为中心，但重点在于广谱抗肿瘤药物。

其中，公司首款商业化产品汉奈佳®（马来酸奈拉替尼）是一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂，可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖。该产品于2024年6月28日上市，并在三个月内完成了全国市场的覆盖。其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗，与曲妥珠单抗序贯给药后可更全面地阻断HER2信号通路，显著降低HER2阳性患者的复发风险。

甫康药业肿瘤产品管线覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤。其中核心产品包括CVL218，一种具有“Best-in-Class”潜力的第二代高选择性PARP抑制剂，适用于治疗晚期实体瘤，已获得FDA授予的胆管癌和胰腺癌孤儿药资格；CVL237，一种PTEN缺失实体瘤的PI3Kβ/δ双重高选择性抑制剂，已于2025年5月获得2期临床试验批件；此外还有针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体等。

公司的另一款核心产品CVL009被归类为2.4类改良新药，目前正在针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行2期临床试验。

甫康药业的病毒产品管线包括针对多种传染性疾病进行药物研发，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黄热病毒等。

02.

商业化与研发双轨并行，首款产品已实现商业化

不同于纯研发型生物科技公司，甫康药业采取商业化与临床开发并重的双轨策略。公司通过与复宏汉霖、科兴等企业合作，高效推进产品的商业化进程。

公司采用“一药多适应症”研发模式，通过单一药物覆盖多种适应症，将整个产品管线的功能整合至单一产品。例如基于汉奈佳®开发CVL009，公司正为其拓展新适应症。其他采用该模式的候选药物还包括CVL006（PD-L1/VEGF双特异性抗体）和CVL237（针对PTEN缺失实体瘤的PI3Kβ/δ双重高选择性抑制剂）。

招股书数据显示，2023年度、2024年度及2025年上半年，公司分别实现收入0元、1782.5万元和3467.5万元，增长趋势明显。收入主要源于公司首款商业化产品汉奈佳®。

汉奈佳®的快速商业化标志着公司从纯研发型企业向商业化实体的成功转型。然而，作为创新驱动型企业，甫康药业目前仍处于亏损状态。2023年、2024年及2025年上半年，公司分别亏损9465.5万元、7452.5万元和3593.4万元。这主要源于高昂的研发投入，是生物技术企业的普遍特征。根据招股书，2024年、2025年上半年，公司研发投入分别为5443万元、2442万元。

得益于产品销售结构优化及成本控制，公司2024年毛利率约为58.4%，2025年上半年提升至61.1%。但由于持续投入，2024年净利率约为- 418.1%，2025年上半年约为- 103.6%。

整体来看，甫康药业凭借首款产品的成功商业化实现了收入快速增长。但由于多数候选药物仍处于临床前或临床阶段，公司未来的可持续性仍取决于核心产品CVL009和CVL218的临床进展、监管批准以及市场竞争态势。

此次赴港上市，甫康药业有望借助资本市场进一步加速研发和商业化进程。作为一家已经实现商业化并产生收入的生物医药企业，甫康药业的市场表现值得期待。