勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地

美通社消息，2025年8月29日，勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心（MUST-CTC）签署战略合作协议。同一天，澳门首个国际标准新药临床试验正式启动，为澳门建立完整的临床试验执行体系奠定坚实基础。这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力，更意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐，实现全域覆盖，为湾区医疗创新注入新的活力。

澳门首个新药临床试验聚焦肺部疾病，与国际同步开展

此次获批开展的FIBRONEER™-SARD试验为全球多中心IIIb期临床试验，由国际领先的生物制药企业勃林格殷格翰作为申办方发起，澳门科技大学临床试验中心（MUST-CTC）开展实施，科大医院作为临床试验研究场所，香港大学临床试验中心（HKU-CTC）作为战略协作方提供支持。FIBRONEER™-SARD是一项在系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病（SARD-ILD）患者中，评价nerandomilast治疗的疗效和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验，计划在全球约15个国家和地区同步开展。

系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病（SARD-ILD）常在中晚期才被确诊，治疗方案有限，患者多面临呼吸功能衰退等严重健康威胁。Nerandomilast是勃林格殷格翰研发的PDE4B选择性抑制剂，已在针对特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）的Ⅲ期研究中展现良好疗效和安全性，并获美国FDA“突破性疗法”认定以及美欧多地优先审评资格。中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）亦正式授予优先审评的资格。

HOPE项目落地澳门，完善大湾区临床能力建设版图

勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心的签约，标志着勃林格殷格翰HOPE项目在大湾区的第9个临床试验机构的战略合作正式达成。（截至2025年8月底，勃林格殷格翰已与38家临床试验机构达成HOPE项目合作）HOPE（HOspital Partnership Excellence）项目是勃林格殷格翰基于"中国关键"战略在中国发起的临床研究重点项目，旨在与国内顶级医院签署战略协议，在重点疾病领域加速临床试验部署，从而提升临床试验效率及质量。本次签约也意味着HOPE项目实现了对大湾区全域覆盖，未来将在区域协同、能力建设、科研成果转化等方面发挥更大作用，为患者创造更多价值。

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