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基因慧报239期:海南公布第三批细胞治疗价格,FDA批准世和NGS 大Panel

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- 生命组学科技及产业创新周报 -

01

宏观环境

(按资讯公布时间排序,下同)

国务院:审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》

2025年8月29日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,研究在全国部分地区实施要素市场化配置综合改革试点工作,部署开展县域普通高中振兴行动,审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。会议指出,要强化基层医疗卫生服务功能,加强慢性病防治、康复护理等能力建设,提高基层常见病多发病诊治水平,便利群众就近就医。

广东省医保局:拟调整NIPT价格至560元,降价超60%

2025年8月22日,广东省医保局发布关于对“多发性骨髓瘤微小残留病检测”等新增和修订医疗服务价格项目公开征求意见的公示,其中,NIPT医疗服务价格拟修订至560元/次,此前,广东省各地NIPT医疗服务价格在1500元左右,此次若通过意见征集,广东省NIPT医疗服务价格将降价超60%。

https://hsa.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/45646

图一 广东省医保局拟修订医疗服务价格项目表

(来源:广东省医保局官网)

国务院:印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》

2025年8月21日,国务院印发《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》,提出推动人工智能与经济社会深度融合。明确到2027年实现与六大重点领域深度结合,智能终端普及率超70%;2030年全面赋能高质量发展,普及率超90%。部署了科技、产业、消费、民生等重点行动方向,同步强化算力、数据、人才等基础支撑。

02

中观产业

海南博鳌乐城:公布第三批细胞治疗新技术价格

2025年8月30日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术政策推介会上,宣布引入三项创新细胞治疗技术,针对EB病毒感染、肺纤维化及卵巢早衰等难治性疾病,为患者提供新的治疗选择。以下三个项目获批:

1. 抗EB病毒感染的细胞疫苗技术:单次治疗费用1.6万元,由华西医院提供;

2. 治疗肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术:每疗程费用14万元,落地树兰医院;

3. 针对早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术:单次治疗费用8万元,由慈铭医院实施。

《基因行业蓝皮书(2025-2026)》诚邀合作

和基因NGS大Panel试剂盒获FDA批准上市

2025年8月30日,世和基因宣布,其拳头产品世和一号获FDA上市批准,成为全球首个获得NMPA、FDA、CE三大认证的NGS大Panel试剂盒。2018年,世和基因小Panel通过创新通道获批,成为国内第一批上市的NGS产品;2023年,大Panel再次通过创新通道获批,为国内第一个同类产品。

达安基因:营收下滑15.44%,亏损收窄至1.82亿元

2025年8月30日,达安基因发布2025年半年度报告。报告显示,公司上半年实现营业收入3.39亿元,同比下滑15.44%;归属于上市公司股东的净利润为-1.82亿元,较去年同期亏损3.99亿元有所收窄,同比增长54.37%。公司表示,营收下降主要受行业集采政策、检验收费调整、试剂增值税率变动等因素影响。净利润同比改善主要得益于其他非流动金融资产公允价值上升,该部分属于非经常性损益。

https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=gssz0002030&stockCode=002030&announcementId=1224623307&announcementTime=2025-08-30

圣湘生物:2025年上半年营收8.69亿,同比增长21.15%

2025年8月29日,圣湘生物发布2025年上半年年报,报告显示,2025年上半年公司实现营业收入86,862.05 万元,同比增长21.15%;实现归属于上市公司股东的净利润16,271.97 万元,同比增长3.84%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,588.96 万元,同比增长 12.19%。

诺唯赞:2025年上半年亏损3314万,下降117%

2025年8月29日,诺唯赞发布2025年半年度报告。报告期实现营业收入6.06亿元,同比下降6.63%;归属上市公司股东的净利润312.94万元,同比下降80.63%;扣非归母净利润-3314.25万元,上年同期-1529.43万元下降116.7%。公司表示,利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期下降,主要系营业收入下降所致。

https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900046657&stockCode=688105&announcementId=1224604430&announcementTime=2025-08-29

安捷伦:2025年Q3诊断集团收入增长14%

2025年8月28日,安捷伦公布截至2025年7月31日的第三季度财务报告。报告显示,第三季度营业收入为17.4亿美元(约125亿人民币),超出预期指引,同比增长10.1%,核心营业收入同比增长6.1%。其中生命科学与诊断市场集团营业收入6.7亿美元(约48亿人民币),同比增长14%,营业利润率17.6%。

Cordex Biologics:脐血干细胞疗法Zemcelpro上市

2025年8月27日,血液干细胞扩增领域领军企业 ExCellThera 及其子公司 Cordex Biologics 宣布,欧盟委员会(EC)已授予其新型干细胞疗法 Zemcelpro(UM171)有条件上市许可,适用于需接受清髓性预处理后异体造血干细胞移植、且无其他合适供体细胞的成年血液系统恶性肿瘤患者。

https://excellthera.com/news/zemcelpro-um171-cell-therapy-receives-ec-authorization-as-the-first-and-only-cell-therapy-for-blood-cancer-patients-without-access-to-suitable-donor-cells/

科诺美:完成数千万元级 A + 轮战略融资

2025年8月26日,科诺美正式宣布完成数千万元级 A + 轮战略融资。此次融资由国内知名医疗健康企业 “九安医疗” 投资。本次战略融资将重点支撑科诺美在中高端超高效液相色谱仪进一步夯实自主研发的核心优势,加速在全球市场中实现中国品牌高端替代的加速进程。

Quest Diagnostics 、 Corewell Health:合作成立临床实验室服务合资企业

2025年8月26日,美国诊断信息服务提供商Quest Diagnostics 宣布,已和非营利性医疗体系 Corewell Health 合作成立一家合资企业,为 Corewell 的患者群体提供临床实验室服务。该实验室包括自动化微生物学和高通量分子检测等先进技术,提供的服务将包括参考实验室测试、专业实验室管理服务、实验室劳动力和供应链管理以及分析。

https://newsroom.questdiagnostics.com/2025-08-26-Corewell-Health-and-Quest-Diagnostics-to-Enter-into-Joint-Venture-Providing-Enhanced-Laboratory-Services-in-Michigan

贝瑞基因、京北方、国富量子:推进医疗大健康资产数字化进程

2025年8月25日,贝瑞基因宣布与京北方、国富量子合作,以贝瑞基因三代HiFi测序技术、GENOisi™智能体等核心技术与数字资产为基础,推进贝瑞基因在重塑全球基因诊断资产价值链的同时,依托新模式寻求资产价值最大化,本次合作将推动医疗大健康特殊资产在技术层面实现数据确权标准化,让AI智能体等新型数字资产的价值可更好的量化和流通。

成都优赛诺脐血通用型CAR-T国内获批临床

2025年8月22日,成都优赛诺宣布,其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准。标志着这款具有全球首创性的脐血来源异体通用型CAR-T药物获得中美两国审评机构的认可,为急性B淋巴白血病(B-ALL)及其他适应症患者带来突破性治疗希望。

Tempus AI :8130万美元收购数字病理学公司 Paige

2025年8月22日,AI医疗公司Tempus AI 宣布以 8130 万美元(约5.8亿)收购数字病理学公司 Paige。Paige带来了全球最大规模的病理数据资产之一,以及首批获得FDA批准的病理AI应用;而Tempus正在构建肿瘤领域迄今为止规模最大的多模态大模型,两者结合可形成跨模态的完整肿瘤数据库。

https://investors.tempus.com/news-releases/news-release-details/tempus-announces-acquisition-paige

华恒生物:2025年上半年营收14.89亿

2025年8月21日,华恒生物发布2025年半年度财报。报告期内,华恒生物实现营业收入14.89亿元,同比增长46.54%;归属于上市公司股东的净利润1.15亿元,同比下降23.26%;基本每股收益0.46元。华恒生物是一家以合成生物为核心的高新技术企业,专注绿色科技创新和绿色价值创造,主要产品包括氨基酸、维生素和生物基材料单体等,是中间体、动物营养、日化护理、植物营养和功能食品与营养等领域的强大供应商。

https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=gfbj0831088&stockCode=688639&announcementId=1224600314&announcementTime=2025-08-28

03

微观科技

北京协和医院:开展首个国家级罕见病基因组诊断项目

2025年8月25日,由北京协和医院发起的 UPWARDS项目结果发布在《科学通报》(Science Bulletin)上。该项目覆盖中国32个省级行政区、42,703个罕见病家庭,通过标准化基因检测、多学科会诊与临床培训体系,在2022年8月至2024年7月间完成了94749人的检测与分析,最终确诊12633例患者,总体诊断率达 29.58%。

https://doi.org/10.1016/j.scib.2025.08.044

广州医科大一附院:世界首例基因编辑猪肺人体移植手术

2025年8月25日,广州医科大学附属第一医院何建行教授研究团队在《自然-医学》(Nature Medicine)上发表论文,报告世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内成功案例。该团队从一只猪供体中取左肺移植到一名脑死亡者体内,模拟临床常见的单肺移植手术。该供体猪经过6处基因编辑,以降低其器官移植到人体后的免疫风险。术后,呼吸、血液、影像等监测数据显示,移植肺维持通气与气体交换功能长达9天,其间未发生超急性排异反应,同步病原学监测也未发现活跃感染迹象。

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03861-x

陈·扎克伯克倡议组织:发布生物学推理模型rBio

2025年8月21日,陈・扎克伯格倡议组织(CZI,Chan Zuckerberg Initiative)发布一款名为 rBio 的推理模型,这是一个基于预训练大模型的、通过强化学习后训练的生物学推理模型。这也是一款基于虚拟细胞(Virtual Cell)模型模拟结果训练的模型,能从虚拟细胞模型中学习推理能力。该模型将一个或多个虚拟细胞模型的能力与大模型的对话式界面相结合,有望让人们基于丰富的生物学基础模型开展生物学问题研究。

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2025.08.18.670981v2.full.pdf

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