8 月 29 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,三生制药登记一项开放、多中心国内 II 期临床研究,以评估SSGJ-706 单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和安全性。
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截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台
SSGJ-706 是三生制药开发的一款在研抗 PD-1/PD-L1 双抗。本次启动的 II 期临床将在国内 20 家医疗机构开展,拟入组 240 例患者。
该 II 期临床的主要目的是评估 SSGJ-706 单药或者联合治疗 NSCLC 受试者中的安全性和有效性。次要目的是:评估 SSGJ-706 的药代动力学(PK)特征、免疫原性,以及评估晚期 NSCLC 受试者肿瘤组织中 PD-L1 表达与疗效的相关性。
Insight 数据库显示,全球现仅有三款 PD-1/PD-L1 双抗管线(仅统计活跃状态),除了三生的 SSGJ-706,还有信达/礼来的 Reozalimab(I/II 期临床)、Compass Therapeutics 的 CTX-8371(I 期临床)。SSGJ-706 是首个进入Ⅱ期临床的 PD-1/PD-L1 双抗。
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