美康生物获五项体外诊断试剂注册证

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

8月6日，美康生物（300439）公告，公司及其控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日分别取得了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

此次取得的注册证涉及五个产品，包括卡马西平检测试剂盒（质谱法）、苯妥英检测试剂盒（质谱法）、丙戊酸检测试剂盒（质谱法）、白介素8检测试剂盒（化学发光免疫分析法）和白介素10检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。这些产品的注册证有效期均为五年，分别用于体外定量检测人血清或血浆中特定物质的浓度，广泛应用于临床监测机体的免疫状态和炎症反应。

公司表示，这些注册证的取得丰富了公司在体外诊断质谱和化学发光细分领域的产品线，有利于提升核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但公司也提示，产品实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对未来业绩的具体影响，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，美康生物成立于2003年07月22日，注册资本38431.8815万人民币，法定代表人邹炳德，注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。

目前，公司董事长为邹炳德，董秘为熊慧萍，员工人数为2104人，实际控制人为邹炳德。

公司参股公司52家，包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为24.89亿元、18.86亿元和17.42亿元，同比分别增长10.55%、-24.23%和-7.61%。归母净利润分别为1.99亿元、2.57亿元和2.58亿元，归母净利润同比增长分别为10.61%、29.23%和0.56%。同期，公司资产负债率分别为29.70%、22.43%和20.83%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险37条，周边天眼风险207条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险312条。