福建
近日，国际肝病学领域顶级期刊《Gut》（影响因子25.8）再次发表专题评论，对武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）自主研发的重组人白蛋白注射液奥福民®的临床价值给予高度认可。这是继该期刊在线刊登禾元生物Ⅱ期临床研究论文后，国际学界对这一创新疗法的又一次权威肯定。
在此篇专题评论中，伦敦大学学院Rajiv Jalan教授与博洛尼亚大学Paolo Caraceni教授在联合撰写的评论文章《New Frontier in Albumin Replacement Therapy》中指出，奥福民®可能重塑肝硬化患者的白蛋白治疗格局。文章强调，传统人血白蛋白因生产工艺差异导致分子结构不稳定，功能完整性易受损，而禾元生物采用水稻胚乳表达体系生产的重组人白蛋白，其结构与功能更接近天然白蛋白，且规避了血源安全风险，具有规模化生产潜力。
创新研发“救命药”破解行业难题
白蛋白是临床治疗低蛋白血症、肝硬化腹水等疾病的关键药物，还可用于疫苗佐剂、生物制药等领域。我国年需求量约1000吨，长期依赖进口。禾元生物依托自主研发的“水稻胚乳细胞生物反应器平台”（OryzHiExp），成功突破重组人白蛋白纯度、规模化和成本瓶颈，研发出全球首个植物源重组人白蛋白注射液。
2024年9月，奥福民®获国家药监局新药注册申请受理并纳入优先审评审批程序；2025年7月18日正式获批上市，适应症为肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。研究团队在《Gut》发表的论文进一步证实，该产品为肝硬化患者提供了更安全、可及的替代方案。
临床价值获国际背书前景广阔
国际评论文章特别指出，奥福民®的高还原状态和功能完整性，或能扭转既往人血白蛋白临床试验结果不一致的困境。专家呼吁基于这一创新产品重新验证白蛋白疗法的临床潜力，并拓展更多适应症。“这是一个激动人心的时刻，重组人白蛋白可能颠覆传统治疗策略。”评论总结道。
截至目前，禾元生物已围绕该技术获得80余项全球发明专利授权。随着奥福民®的上市，我国在人血清白蛋白领域逐步摆脱对进口血浆制品的依赖，同时为全球患者提供更安全、稳定的治疗选择，这一突破性进展也将推动生物制药产业链升级，为应对人口老龄化带来的医疗需求增长提供新思路。
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