天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，郑州泰丰制药有限公司的评估受试制剂芦曲泊帕片（规格：3mg）与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®规格：3mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253101，首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为3mg，每周期一片，两周期间隔8天用药。本次试验主要目的是评价受试制剂与参比制剂在餐后状态下的人体生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
芦曲泊帕片为化学药物，适应症为计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病伴血小板减少症指慢性肝病患者血小板计数低于正常范围，可能导致出血风险增加，诊断依靠血常规等检查。
本次试验主要终点指标包括给药后72小时的Cmax、AUC0 - 72h；次要终点指标包括给药后72小时的Tmax、t1/2、λz、F，以及试验全过程的受试者生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图（ECG）、不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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