医保赋能药械创新，电生理赛道迎良机

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的绿豆汤

今年7月，国家医保局召开了医保支持创新药械系列座谈会，由医疗机构、企业和投资基金等多方参与，为医保政策赋能#药械创新这一重大命题建言献策。系列会议传达了诸如推动创新成果进入临床应用，走向世界等精神，也体现出支付改革要从单纯的控费压价向价值购买转型的趋势，这是呵护国产药械的长期举措。

创新医疗器械的发展对于提升医疗服务水平、不断满足患者需求具有不可替代的作用。而其中的#电生理赛道作为#心血管治疗领域的前沿阵地，更是凭借其精准诊疗的核心优势，在政策红利和市场需求的双轮驱动下稳步向前。

一、心血管疾病新手段

先来了解一下概念。

电生理技术是通过记录和分析生物体的电活动来实现诊断治疗的一类技术，在现阶段而言，主要应用在心脏疾病，尤其是心律失常上，所以我们说电生理一般是指心脏电生理赛道。

心律失常可导致心悸乏力和头晕等症状，严重者甚至会危及生命，作为一种常见的心脏疾病，对人类的威胁很大。而其主要特征就是心脏电的异常，所以电生理技术可以通过记录心脏电活动来构建心腔模型，这样就能精准找出病灶所在，再通过能量消融的方式来阻断异常信号，这已经成为房颤等疾病的主流解决方案。

从这个技术路径上我们可以看出，电生理手术涉及标测诊断和消融治疗这两个主要部分。随着技术的不断发展，三维标测正在逐步取代二维标测，而射频、冷冻和脉冲消融等技术也在不断迭代。

三类心脏电生理消融技术比较 来源：笔者整理

二、跨国巨头把持市场

根据弗若斯特沙利文的预测，2025年全球电生理器械市场规模预计有123亿美元，今年增长率为8.9%。其中中国作为第二大市场，占了全球总份额的四分之一，而且国内市场正在迎来结构性扩张。

2017-2032年国内电生理器械市场规模(亿元) 来源：弗若斯特沙利文，锦江电子招股书，华源证券研究所

这一方面来自人口老龄化心血管疾病发病率逐年提高，患者基数增长。2023年国内心律失常患者已多达3000万例，年新增心律失常手术量同步超过30万例。另一方面是渗透率的提升潜力大，每年国内接受导管消融手术的患者只有不足15万例，渗透率仅为0.5%，只有发达国家的几分之一水平。基数乘以渗透率，国内电生理类产品的想象空间绝对不小。

当然，其实心脏消融导管产品这样的电生理类耗材已经纳入了福建省牵头27省联盟以及京津冀“3+N”联盟的集采中，外资和本土厂商均有参与。从结果来看，两个联盟的集采最终平均降幅都不到50%，和此前的骨科、牙科耗材集采相比已属相对温和。四川省近期也发布了电生理类医用耗材的集采公告，看来这类产品虽然不可避免地会被纳入集采，但作为技术含量较高的一类器械，集采必然会考虑到创新性和临床价值，降价不会太过剧烈。

但也因为电生理类产品的技术门槛相对较高，从三维建模算法到导管的材料科学，均非一日之功。所以虽然国内市场盘子不小，但目前还是主要被起步早的跨国巨头所把持，强生、雅培和美敦力这三家合计市场份额能占近九成。

当然，本土厂商也在迎头赶上。像微电生理（688351）自主研发的三维心脏电生理标测系统实现三维建模精度达0.1mm，从数据来看已经和进口产品差距不是太大，而惠泰医疗（688617）、锦江电子等厂商也在磁电传感器等环节取得了一系列技术积累。

三、本土厂商尚处发育期

具体来看，微电生理是国产电生理领域的排头兵，在福建省牵头27省联盟集采中中选18个标，位居国内第一。其核心产品Columbus三维心脏电生理标测系统已获批十载，在不少医疗机构得到广泛应用，2024H1全球三维手术量累计突破了7万例。2024年，微电生理取得了4.13亿元总营收（同比+25.51%）和0.52亿元的归母净利润（同比+815.36%），首次实现归母扣非净利润转正。作为一条高精尖的赛道，微电生理研发投入不小，占营业收入比重有20.56%之多。

2015-2024Q3年公司收入(百万元)及增速(%) 来源：ifind，华源证券研究所

惠泰医疗也是国内心脏电生理领域的领军企业之一，已经形成了以心脏电生理医疗器械为主，外周血管介入器械为方向的业务布局，2024年电生理业务实现4.4亿元的营收（同比+19.73%）。去年底，惠泰医疗陆续获批了一次性使用心脏脉冲电场消融导管和一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管用于阵发性房颤。波士顿科学的同类产品去年1月在美上市，全年销售额已超过10亿美元，惠泰医疗的这几款产品在今年也有望迎来放量。

综合性器械厂商乐普医疗（300003）和暂未上市的锦江电子也布局了电生理业务，笔者就不多赘述了。

四、深耕低线，掘金海外

除了患者基数与渗透率共振这个驱动因素，其实国内市场还有一个显著趋势，那就是低线区域的扩容。县域医院的电生理设备覆盖率有了明显提升，这会推动中低端设备及相关耗材的需求。

此外就是海外市场了，像东南亚、拉美等新兴市场都可以成为中国电生理产品的业绩增长来源。比如微电生理已经覆盖了全球36个国家和地区，2024年海外市场收入实现62.94%增速至1.12亿元，2025H1业绩预增快报里也明确指出说得益于海外市场销售的优异表现。锦江电子的PFA产品已启动FDA临床，而惠泰医疗在2024年被迈瑞医疗“收编”后，也有望借助后者更成熟的欧美渠道资源拓宽出海市场。

微电生理2024年主营业务收入来源情况 来源：公司年报

医保局座谈会送来政策春风，随着三维建模系统等技术难点的逐步突破，本土电生理企业正在进入“进口替代+进军海外”的快速成长期。具备领先技术能力，海外渠道优势突出的厂商，有望引领这一波变革。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。