20.75亿美元：Madrigal引进石药小分子GLP-1激动剂

2025年7月30日，石药集团（01093）发布公告，本公司已与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。

根据该协议，本公司同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。

本公司有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，其中包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。

与此同时，Madrigal也在今日宣布，已与石药集团有限公司（港交所股票代码：L1093）（简称“石药集团”）就SYH2086达成独家全球许可协议。SYH2086是一款临床前口服小分子胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂及orforglipron衍生物。Madrigal计划于2026年上半年启动临床开发。

在辉瑞GLP-1小分子激动剂失败后，礼来GLP-1小分子激动剂的成功带动了整个赛道的BD。

同时，Madrigal也另有深意，着意于加强THR-B（甲状腺激素受体）小分子激动剂 Rezdiffra 的壁垒。

Rezdiffra（resmetirom）由Madrigal Pharmaceuticals公司研发，是一种每日口服的药物，可以激活肝脏中的甲状腺激素受体，从而减少脂肪堆积。该药物已获批用于治疗患有中度至重度肝脏瘢痕的MASH成人患者，需配合饮食和运动治疗。

大约有 600 万到 800 万美国人患有 MASH，并伴有不同程度的肝脏瘢痕形成。如果不进行适当的治疗，MASH 可能会发展为永久性肝脏瘢痕形成（肝硬化）、肝功能衰竭或肝癌。

在此之前，尚无治疗MASH的药物。唯一推荐的治疗方法是逐渐减肥和改变生活方式。

“今年我们在推进战略重点方面取得了显著进展——从继续成功推出 Rezdiffra，到确保到 2044 年的新知识产权保护，再到为 Rezdiffra 在 F4c 和欧洲的下一阶段增长奠定基础，” Madrigal 首席执行官Bill Sibold表示：“这项收购 SYH2086 全球权利的协议与我们长期目标完美契合，即通过构建以 Rezdiffra 为核心的研发管线，巩固我们在 MASH 领域的领导地位。我们相信，Rezdiffra 与 SY H2086 的结合，有望为 MASH 患者带来一流的口服治疗方案。”

Madrigal 首席医疗官David Soergel补充道：“开发 Rezdiffra 与口服 GLP-1 联合疗法的临床原理很明确：我们希望通过平衡 GLP-1 带来的体重减轻与 Rezdiffra 每日一次的纤维化和脂质减少，来优化 MASH 的疗效和耐受性。在关键的 3 期 MAESTRO-NASH 试验中，即使体重减轻 5% 或更多也能增强 Rezdiffra 的抗纤维化益处，因此我们相信，与 SYH2086 联合疗法有潜力为 MASH 患者提供更高的疗效。”

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