2025H1，中国创新药产业火力全开，强势改写全球医药版图

中国创新药企业海外授权交易金额增速迅猛，2023 年 380 亿美元，2024 年 519 亿美元，2025 年上半年达 608 亿美元，2025 年成国际化里程碑。摩根士丹利称，仅阿斯利康上半年就与中国五家公司签超 136 亿美元授权交易，含与石药集团的 52 亿美元协议；辉瑞与三生制药 60 亿美元癌症药物合作成最大单笔交易。

图源：三生国健官网截图

7 月 15 日，国家医保局启动第十一批药品集采，首明 “集采非新药，新药不集采”，为创新药避价格战、保利润，给行业定心丸。

政策、技术、资本推动的产业变革正重构全球医药创新版图。

全球医药交易：中国成最大变量？

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全球医药交易市场在 2025 年上半年展现出强劲增长势头，交易数量与金额均实现显著跃升。

据统计，2025H1全球医药交易数量达 456 笔，同比增长 32%；首付款总额飙升至 118 亿美元，同比增幅高达 136%；交易总金额更是突破 1304 亿美元，同比增长 58%。

这一增长态势背后，中国市场的贡献尤为突出，涉及中国的交易贡献了近 50% 的总金额和超过 30% 的交易数量，凸显出中国在全球医药交易格局中的核心引擎地位。

跨国药企的战略调整成为推动全球交易增长的重要因素。当前，跨国制药巨头普遍面临 “专利悬崖” 挑战，2025 至 2030 年间，包括 Keytruda、Eliquis、Opdivo 等年销售额超百亿美元的重磅药物将陆续专利到期，同时美国医保压价、欧盟控费政策持续收紧，传统高价专利药的增长空间被大幅压缩。

在内部研发周期长、成功率低的困境下，跨国药企亟需通过外部授权补充创新管线，而中国药企凭借 “药效高、开发快、试验成本低” 的优势，成为其重要合作对象。

数据显示，中国药企在细胞疗法、ADC 药物、自免药等领域的临床推进速度比美国快 20%-30%，高性价比的创新路径吸引跨国药企将中国作为 “前沿试验田”，形成 “外包创新” 的合作新模式。

图源：药智数据、中邮证券研究所

从交易结构来看，重磅交易的活跃度进一步提升。2025 年上半年，全球达成金额≥10 亿美元的重磅交易共 40 笔，其中中国药企对外授权（License-out）交易占比达 40%；全球单笔金额≥5 亿美元的交易比例提升至 16%，中国 License-out 大额交易对此贡献约 30%。

跨国巨头（MNC）的引进交易尤为集中，TOP MNC 上半年共达成 89 笔引进交易，总金额占全球总额的 61.6%。其中从中国引进的双抗和 ADC 项目交易金额表现尤为亮眼。

中国医药创新的国际认可度持续提升，在全球顶级交易中占据重要席位。2025 年上半年全球医药交易金额排名前十的项目中，PD-(L) 1/VEGF 相关项目均源自中国药企，国内资产在十大交易中的数量占比超 80%。

值得注意的是，交易合作方已从传统 MNC 向多元化主体延伸，以荣昌生物将泰它西普授权给纳斯达克上市公司 Vor Bio 为代表，非 MNC 作为受让方的交易占比达到 30%，反映出中国创新药在全球市场的吸引力已从头部企业向更广泛的国际主体渗透。

中国药企出海及 License-out 交易的爆发

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中国药企的国际化进程在 2025 年上半年迎来爆发式增长，License-out（许可授权）交易成为出海的核心路径，交易规模与数量均创下历史新高。

据中邮证券研报数据，2025 年上半年中国创新药 License-out 总金额接近 660 亿美元，赶超 2024 年全年商务拓展（BD）交易总额；交易共计 72 笔，已超过 2024 年全年交易数量的一半，其中单笔金额超 10 亿美元的交易达 16 笔。

图源：医药魔方、中邮证券研究所

更具标志性意义的是，同期 License-out 交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额，成为 Biotech 企业资金回笼的关键渠道，有效缓解了行业长期面临的 “资金荒” 难题。

出海战略的加速推进，既是中国药企应对国内资金环境的必然选择，也是全球化发展的主动布局。过去数年，中国生物技术行业资金紧缩，2024 年尤为明显，为推动海外注册、支付临床费用，众多企业通过 “出让区域权益” 换取首付款与全球资源，维持技术路线的持续研发。

以联邦制药和和铂医药为代表的企业成为出海实践的典型：联邦制药与诺和诺德达成合作，其 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 UBT251 获得 2 亿美元预付款，排名上半年交易预付款第二；

和铂医药作为 “中国 BD 数量之王”，已完成 17 次 BD 出海交易，其中 2025 年 6 月与日本大冢制药就 BCMA/CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）HBM7020 达成的全球合作（除大中华区外），交易总金额高达 6.7 亿美元。

图源：和铂医药官网

这些案例印证了行业共识 —— 无论老牌药企还是本土 Biotech，出海已成为生存与发展的必要环节。

交易模式的创新与成熟，推动中国创新药出海从量变走向质变。自 2019 年百济神州的泽布替尼在美国获批实现 “零的突破” 以来，中国药企已形成许可授权、并购及新兴 NewCo 模式并存的多元化 BD 策略。

其中，NewCo 模式（成立新公司联合开发）自 2021 年起步后快速发展，截至 2025 年上半年累计达成 14 起交易，仅 2025 年上半年就完成 5 起，主要聚焦双抗在肿瘤及自身免疫疾病适应症的开发。

同时，“摘青苗”（授权早期项目）现象持续，近五年 License-out 项目中临床前阶段项目占比始终维持高位，2025 年上半年临床前至临床 I 期项目占比接近 70%，反映出国际市场对中国早期创新的认可。

出海成果已逐步转化为企业营收增长，并有望迎来行业拐点。

翰森制药 2024 年度财报显示，其创新药与合作产品销售收入约 94.77 亿元，同比增长 38.1%，占总收入比例升至 77.3%；君实生物总经理邹建军预计，2026 年或将成为行业三重拐点交汇期：2023-2025 年密集获批药物进入销售爆发阶段、本土创新药海外收入大幅上升、规模效应与支付优化推动行业盈利模型升级。

2025年上半年，国内创新药获批数量达43款（同比增59%），创近五年新高，其中国产药占比高达93%，

目前，呋喹替尼、特瑞普利单抗、F-627 等多款本土创新药已通过自主出海在美国上市，定价远高于国内；阿美替尼在英国获批，复美达等产品在美国推进临床，中国创新药的全球商业化版图正持续扩大。

医药圈宠儿：这些领域火出圈

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2025 年上半年，全球医药交易的热点集中在肿瘤、代谢疾病（如肥胖 / 减重）、自身免疫性疾病等领域，其中双特异性抗体（双抗）、ADC（抗体药物偶联物）、GLP-1 迭代、TCE（T 细胞衔接器）等技术赛道交易活跃度居前，中国药企在多个前沿领域展现出领先优势。

图源：药智数据、中邮证券研究所

肿瘤领域：二代 IO 与新型 ADC 成核心方向

肿瘤领域仍是交易最活跃的赛道，尽管 2023 至 2024 年肿瘤管线出海授权占比从 72% 降至 61%，但其核心地位仍未动摇。

一代免疫肿瘤治疗（IO）药物如 K 药、O 药 2024 年全球销售额达 525 亿美元，但核心专利将在 2028-2032 年集中到期，且存在 PD-L1 低表达、耐药性、冷肿瘤三大治疗痛点。

中国创新药企凭借组合创新优势，在二代 IO 领域占据领先，以 PD-(L) 1/VEGF 双抗为代表的药物频繁获得海外授权，康方生物、普米斯、宜明昂科、礼新医药等企业均有相关项目达成国际合作，围绕该靶点还促成两起国内企业并购事件。

下一代二代 IO 以 PD-(L) 1 + 细胞因子（IL）为重点，如 PD-1/IL-2（信达生物、君实生物等布局）、PD-1/IL-15（奥赛康、盛禾生物等推进），有望覆盖一代 IO 的治疗短板，潜在市场规模达 2000 亿美元。

新型 ADC 是肿瘤领域另一核心方向，治疗模式正从 “PD-1/L1 + 化疗” 转向 “二代 IO + 新型 ADC”。下一代 ADC 的创新聚焦三个方向：双抗 ADC 通过双靶点协同增强疗效，双毒素 ADC 采用不同机制毒素解决耐药问题，强效低毒 ADC 则以平衡疗效与安全性为核心。

复宏汉霖的 HLX43（PD-L1 ADC）是强效低毒 ADC的代表，在 PD-1 耐药 / 无效的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中客观缓解率（ORR）达 38.1%，≥3 级不良事件发生率仅 33.3%，血液毒性显著低于传统 ADC，展现出良好的临床潜力。

代谢与自免领域：从跟随创新到全球竞跑

代谢疾病（尤其是减重）和自身免疫性疾病正成为增长最快的领域，2023 至 2024 年相关管线出海占比从 12% 提升至 25%，未来有望跻身主流。

GLP-1 及其迭代产品是代谢领域的焦点，联邦制药的 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 UBT251 获诺和诺德 2 亿美元预付款，体现出国际市场对多靶点协同疗法的认可。

图源：联邦制药官网

自身免疫性疾病领域，2024 年 Dupixent、Skyrizi、Stelara 等产品销售额均超百亿美元，但 2030 年前将有近 2000 亿美元销售额的自免品种面临专利到期，为中国创新药提供了替代机遇。该领域的新兴靶点如 STAT6、IRAK4、TL1A、TSLP、PDE3/4 逐步得到验证，TCE 多抗的临床数据持续读出，有望诞生下一代百亿美元分子。

前沿技术赛道：小核酸疗法与慢病创新

小核酸疗法在慢病领域的应用成为新热点，凭借超长效优势，靶向 PCSK9、Lp (a)、APOC3、ANGPTL3 的降脂疗法及靶向 AGT 的降压疗法均展现出广阔 BD 潜力。其中，Lp (a) 作为降脂治疗的新靶点，全球暂无药物获批，中国约 20% 人群存在 Lp (a) 水平异常，恒瑞医药（口服小分子）、舶望制药（siRNA）、甘宝利生物（siRNA）等企业均有布局。

在 PCSK9、ANGPTL3、AGT 等靶点的 siRNA 疗法中，石药集团、君实生物、信立泰等企业的管线进展迅速，有望在全球竞争中占据一席之地。

总体来看，中国创新药的热门管线已从跟随创新向全球领先转变，高质量药物（强效低毒）成为主流趋势。无论是肿瘤领域的二代 IO 与新型 ADC，还是代谢、自免及小核酸疗法，中国药企均在临床进度、疗效数据或成本控制上形成差异化优势，为全球医药交易注入持续动力。

结语

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总的来说，中国创新药产业正从 “青苗贩卖” 迈向 “全球原研”。企业竞争力聚焦于技术平台稀缺性、临床数据全球竞争力及自主出海能力。恒瑞医药凭 ADC 与双靶点代谢药平台占优，百济神州有全球化运营护城河，康方生物在双抗领域实现引领，信达生物爆款管线具颠覆潜力。2025 年下半年，ADC、TCE 等领域将有关键临床数据与 BD 催化，头部企业估值或有 30% 上行空间。

参考来源：

[1]公司官网/网络新闻

[2]医药魔方

[3]财联社

[4]阿基米德Biotech

[5]药出海

[6]中财网

[7]华尔街见闻

[8]时代周报

[9]中邮证券

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撰写编辑：Whale / 封面图来源：网络

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