一年给药两次的HIV长效预防药物Lenacapavir落地乐城

2025年7月25日举行的“全球艾滋病预防重磅进展成果交流会暨Lenacapavir落地发布会”上，全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。海南省卫健委、博鳌乐城先行区管理局、博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心、吉利德科学、科园贸易等多方代表齐聚博鳌乐城“永不落幕”国际药械展，共同见证了这款全球创新药物“零时差”落地博鳌乐城的里程碑时刻。

海南省卫健委、博鳌乐城先行区管理局、博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心、吉利德科学、科园贸易、医学专家等多方代表共同见证和庆祝Lenacapavir“零时差”落地博鳌乐城的里程碑时刻
Lenacapavir适用于有感染HIV-1风险的成人和体重不小于35公斤的青少年进行暴露前预防（PrEP），以降低通过性行为感染HIV-1的风险。即日起，博鳌乐城将正式开通Lenacapavir的预约通道，有需要的人群可通过博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心等指定机构热线咨询预约。

Lenacapavir的落地标志着我国HIV防控正式迈入“一年两次”的长效防护时代，为有需求的人群提供了更便捷、更高效的预防新选择，为实现“2030年终结HIV流行”的目标提供有力支撑。海南省卫生健康委员会副主任、省疾病预防控制局局长曾昭长表示，“卫生健康是民生大事，也是海南自由贸易港建设的重要内容。‘一年两次’创新方案的引入，对于降低艾滋病新发感染，保障人民群众身体健康，助力海南自贸港、健康海南建设具有非常重要的意义，也将加速我国HIV防控体系向多元化、个性化的方向发展，构筑起更为坚实的全民健康屏障。”

海南省卫生健康委员会副主任、省疾病预防控制局局长曾昭长

长效革新：多元方案引领HIV预防新格局

如今，在政府主导下，在医疗机构、公益组织及社会各界的协同努力下，我国防治工作成绩斐然，但国内新发感染仍居高位。《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》明确“预防为主、防治结合”的总方针，提出降低新发感染、减少相关死亡、维持低流行水平的目标。

圆桌讨论环节
由左到右依次为：第四军医大学唐都医院孙永涛教授、首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授、广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授、首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授、深圳市第三人民医院王辉教授、成都市公共卫生临床医疗中心蔡琳教授、北京蓝城兄弟文化传媒有限公司李霖女士
暴露前预防（PrEP）作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为针对高风险人群的重要干预策略之一，为HIV防控提供了关键抓手。广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授强调，要真正终结HIV流行，必须实现从以治疗为中心的“被动应对”，转向以预防为核心的“主动预防”，在我国新发感染仍处高位的现实下，推动更高效预防手段加速落地和应用，成为HIV防控的关键突破口，有望为精准防控打开新局面。
广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授
当前我国PrEP模式正加速拓展：从“每日一片”到“一年两次”，从单一选择到多元方案，个性化防控时代全面开启。首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授表示，在口服方案中目前我国已批准达可挥和舒发泰两种每日口服的PrEP药物，但许多高风险人群因每日服药的使用负担、隐私顾虑、就医障碍等原因未能持续使用。长效、安全、隐私友好、更易提高依从性的预防方案，无疑将更好地满足他们的需求。Lenacapavir每年仅需给药两次，为有需要的人群提供了更加多元的预防选择，尤其对于无法坚持每天服药、担心暴露隐私或长期承受污名化压力的人群而言，Lenacapavir有望成为更可持续的解决方案。

首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授
成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授介绍，“Lenacapavir的独特性首先在于其独特的作用机制。Lenacapavir能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，调节衣壳的稳定性及传送等，阻止HIV进入人体细胞或抑制病毒生命周期的其他多个关键步骤, 从而预防HIV感染。这种多阶段作用机制也使得Lenacapavir有别于目前获批的其他抗反转录病毒药物，并与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》刊载的PURPOSE 1与PURPOSE 2两项全球三期临床研究一致显示，在‘一年两次’方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性，展现出其卓越的有效性。凭借这一突破性进展，《科学》杂志将Lenacapavir推选为‘2024年度科学突破’之首。此外，Lenacapavir也被世界卫生组织（WHO）推荐用于HIV 暴露前预防。”

成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授

政策赋能：多方聚力终结HIV流行
Lenacapavir在博鳌乐城的快速落地，彰显了博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"的政策优势与特色医疗服务体系的协同效应。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长廖敬乐表示，“乐城先行区作为中国唯一的‘医疗特区’，依托国家赋予的特殊政策，致力于加速引进世界领先的创新药械与前沿疗法，满足人民群众多元化健康需求。目前乐城已引进501款国外已上市但国内尚未上市的创新药械，让中国患者无需远赴重洋即可获得全球前沿治疗方案。此次Lenacapavir实现与全球同步可及，正是乐城在制度集成创新、保障用药可及等方面不断探索的成果体现。随着海南自贸港封关在即，我们将继续深化改革，充分发挥‘乐城速度’的优势，让更多人同步受益于全球前沿的医疗创新成果。”

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长廖敬乐

博鳌超级医院依托乐城政策优势，率先为国内患者提供国际前沿优质医疗服务。博鳌超级医院副院长刘熹桐表示，“得益于乐城独有的‘特许准入’政策，Lenacapavir从美国FDA批准到中国博鳌乐城获批仅8个工作日，创造了令人瞩目的‘乐城速度’。作为亚洲首个临床应用机构，博鳌超级医院推出了‘全流程、全隐私、全周期’的医疗服务包，联合多学科团队会诊，提供全程隐私保护服务，建立个性化健康照护，诊疗全流程单线化管理，确保每一位使用者获得安全、有效的全面照护。未来我们将持续发挥政策‘试验田’、技术‘桥头堡’、服务‘金标准’的三大作用，助力中国患者‘零时差’共享全球顶尖医疗成果，携手开启HIV防控新纪元！”

博鳌超级医院副院长刘熹桐

海南一龄全力推动国际先进医疗技术惠及国人健康，在特许药械的临床应用、真实世界研究及健康管理方面积累了丰富经验。一龄医院管理集团董事长李玮表示，“长效预防药物是控制HIV流行的关键工具，Lenacapavir的应用，为实现艾滋病从‘可控’迈向‘可防’提供了新的可能。海南一龄将高标准、高效开展Lenacapavir的临床应用，加强国际合作与交流，依托乐城真研平台，全力推进真实世界研究，加速推动Lenacapavir中国上市，我们有信心推动这一创新药物惠及更多有需要的人群，为防控艾滋病流行贡献‘中国方案’和‘乐城力量’！”

一龄医院管理集团董事长李玮
终结HIV流行是全社会的共同使命，需要政府、医疗机构、企业及社会各界的通力协作。吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示：“在海南省药监局、乐城管理局、乐城医药监管局和博鳌超级医院的大力支持下，Lenacapavir在乐城先行区实现了‘全球同步’准入，并可快速落地投入临床，非常令人振奋。相信Lenacapavir在乐城的先行先试不仅可为更多有需要的人带来更高效、便捷的HIV预防新选择，还将为我国HIV防控工作提供有价值的试点经验，进一步支持强化我国的HIV防控布局，加速实现‘终结HIV流行’的目标。以人为本，吉利德将继续致力于HIV治疗和预防药物的革新，也愿继续携手政府、医疗机构、社会组织等多方力量，不断提高创新疗法的可及性，为实现‘健康中国2030’贡献应有之力。”

吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千