
当前手术 治疗 是 非晚期 结直肠癌的主要治疗手段, 但是 患者 术后 常 常 面临 腹泻、 便秘、 肠梗阻 、感染等并发症 ,影响术后康复 。微生物疗法在恶性肿瘤疾病中具有巨大应用价值,例如补充益生菌可通过优化微生物群落结构、促进屏障修复、调节免疫效能等途径发挥潜在作用。但在结直肠癌根治性手术背景下,特定益生菌对围手术期管理和术后功能恢复的影响仍然知之甚少,缺乏临床试验的有力证据。
近日,复旦大学附属肿瘤医院 马延磊 团队于 Cell Reports Medicine 发表了题为 Perioperative administration of CBM588 in colorectal cancer radical surgery: A single-center, randomized controlled trial 的研究成果。该研究报道了对于接受肠癌根治术的结直肠癌患者,围手术期补充益生菌CBM588可促进术后肠道功能恢复,降低术后感染并发症风险并增强全身免疫状态,为益生菌在结直肠癌外科围手术期管理中的应用提供循证依据,有望拓宽微生物制剂的临床应用场景。
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CBM588 ( Clostridium butyricum MIYAIRI 588) 是一种活菌微生物制剂,活性成分为 丁酸梭菌 ,主要用于缓解便秘、腹泻、消化不良和肠道菌群失调等慢性胃肠道疾病,在临床实践中展现出良好的疗效及安全性,近期临床研究也报道了 CBM588 可辅助肺癌、肾细胞癌等恶性肿瘤免疫治疗,具有增敏免疫治疗的效应。但其在结直肠癌外科围手术期中的应用仍缺乏有力证据。
因此,研究者发起一项单中心 IV 期的随机对照试验,纳入 400 例接受肠癌根治术的结直肠癌患者,按 1 : 1 比例随机分入 CBM588 处理组和空白对照组,以评估围手术期服用 CBM588 的安全性和有效性。 研究的主要观察指标为肠道功能,具体为术后首次排气时间、术后首次排便时间、流质饮食和半流质饮食恢复时间。次要观察指标为术后各类并发症的发生风险和循环免疫状态。
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结果显示,相较于对照组,围手术期 服用 CBM58 8 可显著促进术后排气 恢复 、流质及半流质饮食恢复, 显著 降低术后腹泻及腹腔感染相关并发症, 促进术后康复和提高生活质量; 同时 CBM588 可 增加 患者 循环 CD3 + T 细胞, CD3 + CD8 + T 细胞, CD3 + CD4 + T 细胞及 CD16 + CD56 + NK 细胞的数量 ,增强机体免疫功能 。 围手术期 CBM588 干预具有良好耐受性,没有发生不良事件。
综上所述,该项研究揭示了 益生菌制剂 CBM588 在辅助结直肠癌外科治疗及围手术期管理中的良好效能,突出强调益生菌在恶性肿瘤疾病治疗中的潜在价值,为微生物制剂的临床扩大应用提供有力依据。
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复旦大学附属肿瘤医院大肠外科副主任医师杨永志,博士生郭旸洋 ,护师 丁 燕 为 本文 共同第一作者,复旦大学附属肿瘤医院马延磊教授为 本文 通讯作者。
论文链接:https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2025.102234
制版人:十一
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