临床招募 | 2025年7月肺癌、结直肠癌、胰腺癌等临床试验项目汇总

为了让患友们更快捷找到合适的新药使用机会，行仔根据适用疾病分类，整理了肺癌、结直肠癌、胰腺癌及晚期实体肿瘤等实体肿瘤招募中的临床试验项目，各位病友可以扫码联系小助手咨询项目入组要求~

肺癌

临床试验①：评价妥拉美替尼联合阿法替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床试险

主要入选标准：

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.组织学或细胞学确认的不可手术切除的局晚期或转移性非小细胞肺癌患者，经至少一线治疗失败；

3.基因检测结果证实存在RAS或BRAF突变；

4.ECOG体力评分0-1分；

5.有充分的器官功能，且经研究医生判断适合接受妥拉美替尼联合阿法替尼治疗。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

结直肠癌

临床试验①：注射用 SHR-A1811 对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心 III 期临床研究

主要入选标准：

1.年龄18-75周岁, 男女均可；

2.不可切除的局部晚期或者远处转移的RAS/ RAF 野生型结直肠癌；

3.经奥沙利铂、氟尿嘧啶类、伊立替康治疗失败（dMMR/MSI-H 受试者还需抗 PD-1/PD-L1 抗体治疗失败）；

4.至少具有一个可测量病灶；

5.须提供肿瘤组织样本进行 HER2 表达检测，须经中心实验室确认的肿瘤组织 HER2 表达阳性（定义为 IHC3+或 IHC2+且 ISH+）；

6.经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

胰腺癌

临床试验①：注射用 JJH201601 脂质体用于治疗晚期胰腺癌、胆道癌和肝细胞癌患者的有效性和安全性的单臂、多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究

主要入选标准：

1.年龄18-75周岁(含边界值)；

2.体重指数(BMI)≥17.0[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]；

3.经影像学、组织学和/或细胞学确诊的不可手术切除的局部晚期 或复发/转移性胰腺导管腺癌、胆道癌和肝细胞癌，具体人群要求如下:a) 胰腺导管腺癌:既往接受过至少二线标准治疗的局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌且疾病进展或不可耐受;b)胆道癌:包括胆管癌(肝内或肝外)和胆囊癌，既往至少接受过一线标准治疗且疾病进展或不可耐受;c)肝细胞癌:巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期，肝功能 Child-Pugh分级A/B级(≤7分);既往至少接受过二线治疗且疾病进展或不可耐受；

4.体力状况评分(美国东部肿瘤协作组体力状况 [ECOG PS]评分标准)0~1分;

5.未用过紫杉烷类药物或紫杉烷类药物未次用药距离首次研究用药超过 6 个月。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

晚期实体肿瘤

临床试验①：一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的la/b期临床研究

主要入选标准：

1.年龄18-75周岁(含边界值);

2.组织学或细胞学证实局部晚期或转移性实体瘤且不适于手术和/或放射治疗，包括但不限于非小细胞肺癌，胰腺癌，食管癌，胶质母细胞瘤，尿路上皮癌，骨与软组织肉瘤等；

3.既往标准治疗失败或不能耐受，或没有标准治疗；

4.肿瘤组织中MTAP蛋白表达缺失且基因检测确定存在MTAP纯合性缺失；

5.实体瘤根据RECIST1.1标准，筛选期至少存在一个可测量病灶；

6.ECOG 体能状态评分为 0-1分；

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验②：CVL237片治疗PTEN缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究

主要入选标准：

1.年龄18-80周岁(含18和80周岁，前列腺癌患者可放宽至85周岁)，性别不限；

2.经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性晚期实体瘤(胃癌，前列腺癌,妇科肿瘤，结直肠癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者;经研究者确定的经过标准治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受，或无标准治疗方法的患者；

3.根据IHC染色，存在PTEN缺失；

4.至少有一个符合实体瘤疗效评价标准 (RECIST 1.1)要求的可测量病灶；如果既往接受过局部治疗(放疗、消融、介入治疗等)的病灶是唯一病灶，则必须有该病灶疾病进展的明确影像学依据。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验③：LNF2008治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究

主要入选标准：

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.经组织学或细胞学确诊晚期实体瘤，经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或因其他原因无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法者；

3.理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书者。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验④：评价 K-13 联合 PD-1 单抗、多西他赛治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和有效性的多中心、开放性 Ib/II 期临床试验

主要入选标准：

1.18 周岁≤年龄≤80 周岁，性别不限；

2.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗(若晚期肿瘤患者符合 PD-1 单抗治疗或紫杉烷类药物适应症也可入组相应队列)；

3.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)，具有至少一个可评估病灶(剂量递增阶段)或具有至少一个可测量病灶(剂量扩展阶段)；

4.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验⑤：注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的l期临床研究

主要入选标准：

1.年满18 周岁（≥18 周岁），经病理学确诊的晚期实体瘤（需提供明确诊断所需关键性免疫组化/肿瘤细胞表型结果）；

2.经至少一线治疗后进展或不耐受的晚期实体瘤；

3.根据 RECIST1.1, 至少有1 个靶病灶；

4.需提供新鲜肿瘤组织样本（样本类型为福尔马林固定、石蜡包埋[FFPE]的肿瘤组织块或 FFPE切片），如新鲜样本不可及，可接受由2 年内FFPE肿瘤组织块中新制备的 FFPE切片；

5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)为0~1分；

6.既往未使用过或当前未使用以B7-H3为靶点的治疗，例如：MGC018、DS-7300a、ABBV-155、BAT8009、Enoblituzumab和Omburtamab等；

7.既往未对任何PD-L1抑制剂、顺铂/卡铂、西妥昔单抗、恩扎卢胺不耐受。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验⑥：CVL006注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的l期临床研究

主要入选标准：

1. 年龄：18~75岁（含两端值），性别不限；

2. 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；

3. 所有受试者须提供肿瘤组织样本进行PD-L1检测；

4. ECOG 全身状态（performance status，PS）0～1 分；

5. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），具有至少一个可测量病灶。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验⑦：SH009 注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、有效性 和药代动力学的开放、多中心l期临床研究

主要入选标准：

1. 在签署知情同意书时，年龄≥18 周岁，性别不限；

2.既往接受至少一种系统性治疗后失败（经影像学确认疾病进展或无法耐受），当前无可接受的标准治疗或标准治疗无法获益/无法耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胃癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、食管癌等）受试者；

3.根据RECIST1.1评价标准至少有一个可测量病灶。既往接受过放疗的病灶，只有在放疗后明确记录到该部位出现进展时，才可被视为可测量病灶；

4.可提供存档肿瘤组织样本，或同意进行肿瘤活检以用于确定PD-L1、CD47 表达水平和其他生物标志物分析；

5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分 0~2 分。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验⑧：一项评价IPG7236单药口服在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、非随机、开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/lla期临床试验

主要入选标准：

1.男女不限，年龄18-75周岁(含边界值)；

2.经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤受试者(不限瘤种)；

3.经标准治疗失败或对标准治疗不耐受；

4.按照RECIST v1.1标准，具有至少一个可评估病灶。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

临床试验⑨：一项评价注射用ASKG315在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、人体药代动力学特征的开放、多中心的l期临床试验

主要入选标准：

1.年龄18~80周岁(含边界值)，性别不限;

2.组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经研究者判断无标准治疗方案，或经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗;

3.剂量递增阶段:根据RECIST1.1版，至少有1个可评估的肿瘤病灶;剂量扩展阶段:根据RECIST1.1版，至少有1个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展或放疗3个月后持续存在)；

4.ECOG体力评分0~1分；

5.预计生存时间3个月以上。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

如您有意愿参与以上临床试验，请与博医同行小助手联系，届时由研究医生初步判断您是否符合研究的入组要求，我们将按照要求对您的个人信息严格保密。

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编辑 | 行仔

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪