天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252832，首次公示信息日期为2025年7月17日。
该药物剂型为注射剂，规格为210mg（1.75ml）/支，用法用量为210mg/次，单次给药，4周期为一个给药周期，共给药6次。本次试验主要目的为评价TQC2731注射液相比于安慰剂在降低CRSwNP受试鼻息肉评分方面的有效性，以及在改善鼻塞严重程度方面的有效性；次要目的包括评价其在改善鼻窦Lund - Mackay评分、嗅觉、患者生活质量等多方面的疗效，以及安全性、免疫原性、药代动力学和药效动力学等。
TQC2731注射液为生物制品，适应症为成人慢性鼻窦炎并鼻息肉。慢性鼻窦炎并鼻息肉是鼻窦黏膜的慢性炎症，伴有鼻息肉生长，症状有鼻塞、流涕、嗅觉减退等。诊断主要依靠鼻内镜和鼻窦CT检查，治疗通常包括药物和手术。
本次试验主要终点指标包括CRSwNP受试者第24周鼻息肉评分（NPS）较基线的变化、第24周鼻塞评分（NCS）较基线的变化；次要终点指标包括各访视点鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）较基线的变化值、第24周受试者CT扫描Lund - Mackay评分较基线的变化值等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。
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