北京
特约作者 | 金钱草
责任编辑 | 郑瑶
第十一批集采文件正式发布，将55个品种纳入集采，于7月16日开始报量。
01
半数厂家和批文失去入围资格
根据药品集采规则，“通过一致性评价”是集采品种遴选的核心条件，也是进入集采的基本门槛，本次集采品种涉及的2000余个批文有近半数为非一致性评价批文，涉及到的900余个厂家有超过半数无本次集采品种过一致性评价，这意味着超半数厂家在本次集采后面临标内市场出局。
55个产品涉2101个批文，近半数未过评
根据笔者梳理，本次55个集采品种共涉及91个产品的2101个产品批件，其中，未通过一致性评价的批文有1006个，通过一致性评价批件1020个，原研及原研地产化批件75个。
55个产品涉914个厂家，超半数失去入围资格
根据笔者梳理，本次55个集采品种有相关产品批文的厂家914家，其中486个厂家在这55个集采品种上无品种通过一致性评价。也就意味着失去了入围资格。
注：根据公开资料整理，供参考。
02
治疗领域：血液、消化系统药物多
从第十一批集采55个品种的治疗领域分布来看，血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、心脑血管系统药物、神经系统药物和全身用抗感染药物较多，在6个品种以上，其中前两位的血液系统和消化系统药物分别有10个和9个。
注：根据公开资料整理，供参考。
03
非医保和基药产品也会被纳入
16个非医保产品，20个基药产品
在这55个通用名品种涉及到的91个产品中，非医保产品和基药产品也不能“幸免”，其中，非医保产品有16个，具有基药属性的产品有20个。
注：根据公开资料整理，供参考。
注：根据公开资料整理，供参考。
04
竞争激烈：14个品种符合入围条件厂家数在10个以上
第十一批集采优化竞价规则，引导行业理性竞争。
一是优化价差控制规则。对价差的计算“锚点”作出优化，不再简单选用最低报价作为参照。
二是实行“低价声明”。对于每个品种报价最低的中选企业，联采办将要求其对报价合理性作出解释。
三是强化围标防范。探索引入“首告从宽”机制，破除围标企业间的利益同盟。
不过不容忽视的是，根据上一批的规则，实际有效申报家数超过16家时，中标入围的企业家数将在10家，因此当实际有效申报数超过16家甚至更多时，意味着竞争将更激烈。
共有14个品种符合申报条件企业家数在16个及以上。其中，最多的是头孢唑肟注射剂，达到41个，其次为二羟丙茶碱注射剂达到37个。
注：根据公开资料整理，供参考。
05
厂家：8家企业可申报品种在10个以上
以是否通过一致性评价/原研作为申报的基础门槛来看，有8家企业（集团）本次可申报的品种数量在10个以上。具体来看，贝特药业最多，达16个，其次为科伦药业，合计有15个品种，石家庄四药有14个，正大制药、石药控股和福安药业均有12个，齐鲁制药和北京福元制药则均有10个。
注：根据公开资料整理，供参考。
附：拟纳入第十一批集采品种竞争格局
资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等
内容沟通：郑瑶（13810174402）
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