Baxdrostat治疗未控制或难治性高血压III期试验，达到主要终点和所有次要终点丨心「药」闻

7月14日，阿斯利康宣布BaxHTN III期试验获得阳性结果，Baxdrostat达到主要终点和所有次要终点。在未控制或难治性高血压患者中，与安慰剂相比Baxdrostat（2mg和1mg两种剂量）治疗12周时患者的平均坐位收缩压显示出统计学上显著且具有临床意义的降低。伦敦大学学院医学系主任、主要研究者Bryan Williams博士表示，BaxHTN III期试验结果显示，在标准治疗基础上，每天一次的Baxdrostat可以显著降低收缩压，为控制高血压提供了一种潜在的新疗法。

高选择性醛固酮合酶抑制剂为控制血压带来新希望

全球有13亿高血压患者。如果不进行控制，高血压会损伤血管和重要脏器，导致心肌梗死、卒中、心力衰竭和肾脏病风险增加。难以控制的高血压仍然是一个重大的公共卫生挑战。在美国大约50%接受多种药物治疗的高血压患者的血压未得到有效控制。越来越多的证据表明，醛固酮失调是高血压的关键生物学驱动因素之一，它可以通过促进水钠潴留来升高血压。

Baxdrostat是一种潜在的first-in-class高选择性和强效醛固酮合成酶抑制剂（ASI），是一种口服小分子药物，靶向导致血压升高以及心血管和肾脏风险增加的激素，抑制醛固酮合成酶（该酶由CYP11B2基因编码），从而减少肾上腺中醛固酮的合成。在临床试验中观察到，Baxdrostat在广泛的剂量范围内显著降低醛固酮水平，而不影响皮质醇水平。BaxHTN III期试验结果提供了令人信服的证据，证明Baxdrostat有望通过靶向醛固酮失调来解决关键未满足需求，将一种新的机制引入一个二十多年来几乎没有创新的领域。

BaxHTN III期试验结果令人振奋，Baxdrostat显著降低坐位收缩压

BaxHTN是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，旨在评估Baxdrostat在使用两种不同降压药物治疗的未控制高血压患者和使用三种或三种以上不同降压药治疗（包含利尿剂）的难治性高血压患者中的安全性、耐受性和疗效。该研究共纳入796名患者，按照1:1:1的比例随机分配患者接受Baxdrostat 2mg、1mg或安慰剂治疗，每日一次。主要终点为第12周坐位收缩压较基线变化的均值差异。在第24-32周的随机停药期间评估疗效的持续性。约300名原先接受Baxdrostat 2mg治疗的患者以2:1的比例重新随机分配，继续接受Baxdrostat 2mg或安慰剂治疗8周，治疗结束时评估两组的坐位收缩压的差异。在52周研究结束时，与标准治疗组进行安全性对比评估。

结果显示，与安慰剂组相比，两种剂量的Baxdrostat在12周时均显著降低了平均坐位收缩压；该研究还达到了所有次要终点。此外，Baxdrostat的耐受性和安全性良好。

BaxHTN试验数据将提交至全球各监管机构，其详细结果将于2025 ESC年会的HOTLINE专场公布。

信源：AstraZeneca. Baxdrostat met the primary and all secondary endpoints in BaxHTN phase III trial in patients with uncontrolled or treatment resistant hypertension. Published on: July 14, 2025. Accessed on: July 14, 2025.

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