研究招募：脊髓电刺激SCS 治疗脑卒中/脊髓损伤患者招募减免电极

尊敬的患者及家属朋友：

您好！

中国人民解放军中部战区总医院神经外科现面向广大患者，启动“脊髓电刺激术治疗脑卒中、颅脑损伤或脊髓损伤后运动功能障碍康复患者的临床研究”，本研究已获得中国人民解放军中部战区总医院伦理委员会批准（批件号【2025】017-01）。主要研究者是宋健主任。

一、技术应用背景

肢体运动障碍多发生于各种神经外科常见病：如脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤等，发生率及致残率较高。近年来我国的卒中发病率为201/10万，卒中具有高致残率的特点，70%-80%的患者在卒中后遗留运动、感觉、言语、认知等功能障碍，进而丧失自理能力。我国现有约130万脊髓损伤患者，每年约6万新发病例，绝大多数患者是30～40岁的青中年人，脊髓损伤会导致运动、感觉及肌张力障碍，据统计约45.19%的患者在脊髓损伤后出现四肢瘫。肢体运动功能障碍严重影响患者的日常生活质量，并且造成巨大的家庭及社会负担。

而现有的康复治疗手段仅能在一定程度上帮助患者恢复这些方面的神经功能障碍，最终难以达到理想疗效。脊髓电刺激术（Spinal Cord Stimulation，SCS）最早于国外在1967年开始应用于临床，起初主要用于治疗慢性疼痛，后逐渐拓宽脊髓电刺激的应用范围，2011年开始将脊髓电刺激应用于治疗脊髓损伤后患者的肢体运动障碍。近几年来国内外各大医院开始探索性地将脊髓电刺激术应用于治疗肢体运动障碍，证实了SCS应用于这一适应症的可行性和有效性，但各中心开展此类手术病例数量均不多，并且尚未在治疗的关键技术上达成一致。中国人民解放军中部战区总医院神经外科于2013年就开始开展脊髓电刺激（SCS）手术，常规开展慢性顽固性疼痛、周围神经损伤疼痛、昏迷促醒等SCS手术治疗，近年来我们不断创新拓宽SCS的手术应用范围，特别是从2021年开始，我科宋健主任团队开始首次使用脊髓电刺激技术治疗罕见病“遗传性脊髓小脑共济失调（SCA）”，成功完成了亚洲首例脊髓电刺激术（SCS）治疗遗传性脊髓小脑共济失调（SCA）手术，在过去几年间，我科年均收治十余例脊髓小脑共济失调患者，手术后均获得了显著的疗效，在患者群体中获得了良好的反响，在国际上也有一定影响力。依托我科在SCS手术中积累的丰富经验，以及在省部级、国家级科技力量的支持，中国人民解放军中部战区总医院神经外科具备成功开展并推广此临床研究的全方位优势。本项目通过脊髓电刺激术联合康复训练，通过术前术后严格的多模态影像评估手段，并实施精准的术后程控，将更有效地重塑脑功能，改善脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤后肢体瘫痪所致的运动功能障碍。

二、入组标准

如果您或您的家人符合以下条件，那么您可能符合该研究。

①年龄在18岁至70岁之间；一般健康状况良好，预期寿命≥12个月；

②脑卒中、颅脑损伤等患者经规范康复治疗仍无法改善的肢体运动障碍，病程大于等于6个月，且近2个月运动功能障碍无明显改善；Fugl-Meyer量表上肢评分高于7分且低于50分，下肢评分高于5分且低于30分；

③受试者依从性良好，能配合完成评估、检查、治疗以及12月的临床随访及程控工作。

如果您符合上述条件，并且有参加意愿，可以咨询以下联系人。医生在获得您的书面同意后进行相关检查和评估，根据您的实际情况及试验流程要求，最终确定您是否可以进行该研究。

三、排除标准

①不具备使用 SCS 装置的能力；

②存在可造成严重功能损害的脊髓相关神经压迫，以致病情不稳定或有恶化风险，且该压迫需要行外科手术治疗；

③存在凝血障碍、免疫抑制或其他手术风险；

④CT/MRI扫描禁忌症；

⑤有明显的认知功能障碍；

⑥有严重（难治性）抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病；或严重的幽闭恐惧症；

⑦有医学共存疾病影响手术或生存期，妊娠期或哺乳期。

四、参与者获益

参与本项目的脑卒中、颅脑损伤或脊髓损伤后运动功能障碍患者，将免费享受以下待遇：

①可以优先安排住院；

②享受免费提供的SCS植入电极（价值约2万元），其余费用符合医保报销政策的可以报销；

③获得最新的SCS治疗，改善病情；

④获得专业医生的免费程控和随访评估。

五、联系方式

1.地址：湖北省武汉市武珞路627号，中国人民解放军中部战区总医院本部神经外科12楼。

2.门诊咨询：宋健主任周四上午专家门诊，孙荣辉医生周五下午门诊（中国人民解放军中部战区总医院本部门诊部二楼）。

【项目PI介绍】

宋健，医学博士，主任医师、教授，博士生导师，享受国务院政府特殊津贴专家。

任职：

中国人民解放军中部战区总医院神经外科主任医师

湖北省重点实验室主任

学术兼职：

中国创伤外科医师分会委员

湖北省医师协会神经外科医师分会常务委员

湖北省神经科学学会脑胶质瘤专委会副主任委员

荣誉获奖：

2016年中华医学会神经外科分会全国手术总决赛一等奖获得者；主持国家级课题3项，省部级课题9项，获得省部级科技进步二等奖（第一完成人）、三等奖(第一完成人）。

擅长领域：

在国内率先完成了SCA患者步态障碍的脊髓电刺激神经调控手术，擅长脑肿瘤的精准外科治疗、药物难治性癫痫外科治疗、神经调控及脊髓功能重建手术。

门诊时间：

周四上午神经外科专家门诊（地址：中国人民解放军中部战区总医院本部门诊部二楼）