河北
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，珠海同源药业有限公司的苯磺酸美洛加巴林片餐后人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252711，首次公示信息日期为2025年7月10日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期餐后给药一次，每次1片，共两周期。本次试验主要目的为考察健康受试者餐后单次口服受试制剂与参比制剂后美洛加巴林的体内经时过程，评价其餐后状态下的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
苯磺酸美洛加巴林片为化学药物，适应症为神经病理性疼痛。神经病理性疼痛是由神经系统损伤或疾病引发，症状有刺痛、灼烧感等，诊断依赖病史、症状及神经功能检查，治疗常采用药物、物理等综合疗法。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F；生命体征、体格检查、临床实验室检查及心电图、临床不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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