百济神州塔拉妥单抗拟优先审评；字节首款AI医疗助手App上线

百济神州双抗获批倒计时。

7月8日，据CDE官网，百济神州塔拉妥单抗拟优先审评，用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。

互联网大厂盯上医疗。

日前，字节首个AI医疗助手独立App“小荷AI医生”上线，从产品定位看，这是一个健康管家，能够实现健康问题咨询和报告解读等服务。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）亚盛医药任命2名新高管

7月8日，亚盛医药宣布，公司任命Veet Misra博士为首席财务官，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报。

2）基石药业舒格利单抗授权出海欧洲

7月8日，基石药业宣布，与Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元（超13.8亿人民币）。

3）正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货

7月7日，正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）在南京举行首批发货仪式。9时37分，满载安启新®的物流车从江宁厂区出发，正式启动全国商业化供货。

4）康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目

7月8日，康华生物公告，近日公司与信然博创签署《补充协议（二）》，终止肺结核mRNA疫苗研发项目，以及狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目的后续研发合作。公司已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移，此次终止合作是综合考虑公司整体经营发展规划做出的决策，不会对公司正常生产经营产生重大影响。

/ 02 / 医药动态

1）映恩生物注射用DB-1311获临床许可

7月8日，据CDE官网，映恩生物注射用DB-1311获临床许可，拟联合BNT327治疗晚期/转移性实体瘤。

2）奥礼生物OLP-210片获临床许可

7月8日，据CDE官网，奥礼生物OLP-210片获临床许可，拟用于肥胖或超重成人的体重管理。

3）英脉德医疗IMD101注射液获临床许可

7月8日，据CDE官网，英脉德医疗IMD101注射液获临床许可，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。

4）百济神州塔拉妥单抗拟优先审评

7月8日，据CDE官网，百济神州塔拉妥单抗拟优先审评，用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。

/ 03 / 数字医疗日报

1）字节首款AI医疗助手App“小荷AI医生”上线

字节首个AI医疗助手独立App“小荷AI医生”已于近日上线，从产品定位看，这是一个健康管家，能够实现健康问题咨询和报告解读等服务。

/ 04 / 海外药闻

1）FDA批准首个口服治疗药物，针对遗传性血管性水肿

7月7日，KalVista Pharmaceuticals宣布Sebetralstat（商品名：Ekterly）获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。该药物是第一个获批用于按需治疗HAE的口服药物。

2）放射性栓塞疗法在美国获批新适应症

7月8日，Sirtex Medical宣布，美国FDA已批准SIR-Spheres Y-90树脂微球在美国用于治疗不可切除性肝细胞癌。 此次获批后，SIR-Spheres成为在美国获批同时治疗肝转移性结直肠癌和肝细胞癌的放射性栓塞疗法。