桡股双选 效安久远｜昆明医科大学第一附属医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后...

近日，昆明医科大学第一附属医院完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用。由昆明医科大学第一附属医院心脏疾病临床医学中心王静主任带领高血压亚专业组刘怡希主任，应用RDN技术为一例难治性高血压患者完成介入手术，取得良好效果。

昆明医科大学第一附属医院

王静教授团队

患者信息（男性，30岁）

主诉：发现血压升高6年

6年前血压升高，最高180/130mmHg，于当地医院治疗，服用两种药物血压仍控制不佳，服药后血压控制在150/100mmHg以上，3年前因反复头晕于我院就诊。改口服硝苯地平缓释片30mg，厄贝沙坦氢氯噻嗪150/12.5mg，富马酸比索洛尔5mg，家庭监测血压多于140/90mmHg。既往有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS），夜间长期佩戴呼吸机睡觉，血氧可维持在95%以上。

继发性高血压筛查：

患者：入院后完善相关检查；血检提示肾素、醛固酮无殊，电解质、肝肾功能无殊；双侧肾动脉CTA未见明显异常；心电图提示窦性心动过缓；心超提示室间隔增厚14mm；明确诊断为原发性难治性高血压。在与患者充分沟通并征得同意后，决定行经桡动脉RDN手术。

手术过程

术中在局麻下经右桡动脉建立路径，使用猪尾导管进行非选择造影，未发现副肾动脉或肾动脉狭窄等异常。

送入指引导管MP1钩挂右肾动脉成功后，借助导管4F的超细直径及优异的通过性能，消融导管轻松进入右肾动脉主支及分支进行消融，应消尽消。

每次消融前均进行贴壁检测，确保消融电极与血管壁紧密贴合。消融参数设置为射频能量6W，持续时间60秒，头端温度控制在60℃左右，阻抗下降8%左右，以保证良好的消融效果。右肾动脉主干及分支共进行了8次消融，累计26个点位。采用相同方法对左肾动脉主干及分支进行消融，共完成8次消融，累计28个点位。消融完成后，复查造影显示双侧肾动脉血流通畅，未见夹层、血栓等异常，手术获得圆满成功。

术中影像

右肾造影

右肾消融

左肾造影

左肾消融

术者操作

术后恢复情况

术后即刻患者可自行下床活动，第二天血压121/78 mmHg，术后第三天108/68 mmHg，硝苯地平控释片由60mgqd减至30mgqd出院，后续继续随访患者数据。

点评

王静主任表示：肾动脉交感神经消融术（RDN）是一种微创手术，让难治性高血压、吃多种药都控制不住血压的群体，获得了“一次治疗、长效降压”的治疗新选择，也标志着控制血压从“单纯药物治疗”迈向“微创介入治疗2.0”时代。RDN手术的成功开展，得益于医院多学科团队的紧密协作，以及对新技术的积极探索和应用。未来，心内科团队将以此为契机，建立专业的RDN高血压介入诊疗团队，构建完善的RDN治疗体系，涵盖术前评估、个体化手术策略制定、介入治疗操作、围术期管理和长期随访管理，为该技术的规范开展和推广提供坚实保障。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN适用于以下患者群体：1、难治性高血压患者；2、经药物治疗后血压仍未得到有效控制的患者；3、对药物依从性差或不耐受多种降压药的患者。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

王静

昆明医科大学第一附属医院

医学博士，硕导，副主任医师，昆明医科大学第一附属医院心脏疾病临床医学中心常务副主任

• 国家卫健委心律失常导管消融/器械植入培训导师、房颤消融带教术者、无导线起搏器植入带教术者、左心耳封堵带教术者、皮下ICD(S-ICD）带教术者

• 云南省兴滇英才“名医专项”“青年人才”

• 国家心血管病学专科医师规范化培训基地主任

• 国家心血管疾病介入诊疗培训基地主任

• 中国医师学会心血管内科分会青年工作组委员

• 中国生物工程学会心律委员会（CHRS）起搏学组委员

• 国际心脏研究学会（ISHR） 中国转化医学工作委员会常委

• 亚洲心律学会左心耳封堵专委会 (AH RA - LA AC）委员

• 云南省医院协会心内科专委会副主任委员

• 云南省医学会心电生理和起搏分会常委

刘怡希

昆明医科大学第一附属医院

博士，博士后，副主任医师 昆明医科大学第一附属医院

心内科高血压亚专业负责人

2015年于泰国朱拉隆功大学附属医院心内科临床进修3个月

2017-2019年于美国Wake Forest大学附属医院心内科完成博士后进修

中国老年保健医学研究会高血压防治分会委员

中国研究型医院学会高血压委员会委员

擅长高血压、冠心病的治疗

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)