最新！直觉医疗联合创始人加入脑机接口公司

招商通知

近日，医疗技术公司Inner Cosmos宣布两项重要人事任命，以加速其“Digital Pill”脑机接口（BCI）产品进入临床试验阶段：John Freund 加入公司董事会，Greg Schulte 被任命为咨询首席技术官（Advisory CTO）。

# 任命详情

John Freund 是Intuitive Surgical（直觉医疗）的联合创始人，该公司是全球领先的机器人辅助微创手术系统提供商，其达芬奇手术系统广泛应用于多种外科手术，显著提升了手术精准度和患者康复效果。

此外，John Freund 还创立了 Skyline Ventures，这是一家专注医疗健康领域的风险投资公司，致力于支持创新型医疗技术企业的发展。他同样是摩根士丹利医疗保健集团的共同创立者，该集团在医疗保健领域的投资与咨询业务中扮演着重要角色，为众多医疗企业提供战略指导和资金支持。

Greg Schulte 此前担任 Cala Health 技术副总裁，Cala Health 是一家专注于可穿戴神经调节设备的企业，通过创新神经刺激技术改善神经系统疾病患者的生活质量。

在加入 Inner Cosmos 之前，Greg Schulte 曾在美敦力（Medtronic）担任设计和工程类职务，积累了丰富的医疗器械研发与工程实践经验。同时，他还在 Guide Medical Ventures、Mindtribe、Intelect Medical 等公司担任相关岗位，具备涵盖初创公司到大型跨国企业的多样化行业视野和专业能力。

Inner Cosmos 首席执行官 Meron Gribetz 表示：

“John 在推动突破性医疗技术从概念走向市场方面拥有丰富的经验，将为董事会层面带来宝贵的见解；Greg 在产品开发和工程领域的出色履历，也将有助于我们从临床试验向更广泛应用的过渡。”

# 产品最新进展

Inner Cosmos正在开展一项由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的器械豁免（IDE）试验，这是近 20 年来首个针对抑郁症的神经技术设备的临床试验。

该公司的“Digital Pill”脑机接口设备通过植入患者颅骨顶部皮肤下的微型植入物，向大脑传递类似经颅磁刺激的电信号，使患者能够在家中接受治疗，无需频繁前往诊所。这种创新的治疗方法为治疗难治性抑郁症及相关疾病提供了新的选择，有望改善患者的治疗体验和治疗效果。

其通过微刺激重新平衡大脑网络，针对抑郁症相关的大脑区域进行精准干预。设备利用电极皮质描记术（ECoG）技术，基于 2011 年哈佛 MGH 合作研究，证明其与 TMS 疗效相当，但更便携且无需外部设备。手术过程简单，约一小时的门诊手术即可完成植入。以下是其主要特点和功能：

• 微型植入：设备直径约一美分大小（约 1.8 厘米），通过微创手术嵌入头骨顶部，类似“心脏起搏器”的工作方式。

• 便携性：与传统 TMS 治疗需要患者定期前往诊所不同，“Digital Pill” 提供便携式治疗，患者可在家接受神经刺激。

• 远程管理：精神科医生可以通过远程监控和无线更新技术，实时调整患者的治疗方案，实现个性化治疗。

临床试验进展

2022年7月：Inner Cosmos正式开启了人体临床研究。初步结果显示，该设备在安全性和可行性方面表现出色，参与者没有出现严重的不良反应。此外，设备的治疗效果与经颅磁刺激（TMS）相当，甚至在某些方面疗效更高。

近期：Inner Cosmos 正在进行一项为期 36 个月的临床试验，评估“Digital Pill”在治疗难治性抑郁症中的安全性和可行性。初步结果（基于三名患者）如下：

• 患者一：抑郁症状改善 41%，比之前最佳 TMS 结果高 27%。

• 患者二：抑郁症状改善 83%，比之前最佳 TMS 结果高 60%，过去一年保持缓解状态，患者选择继续长期使用。

• 患者三：抑郁症状改善 54%，比之前最佳 TMS 结果高 21%，被分类为“临床应答者”。

• 未报告严重不良事件，表明设备安全性良好。

试验由首席医疗官 Darin Dougherty 博士领导，结果将定期报告并提交同行评审出版物。设备已获FDA批准用于抑郁症临床试验，这是 20 年来首个获批的此类试验。

公司将继续推进“Digital Pill”脑机接口设备的临床试验，收集更多的数据以证明其安全性和有效性。

# 关于Inner Cosmos

Inner Cosmos是一家专注于开发脑机接口（BCI）技术的神经技术公司，旨在通过创新的医疗设备治疗抑郁症和其他认知障碍疾病。公司的核心产品是名为 “Digital Pill” 的脑机接口设备，该设备通过微创手术植入患者头皮下，用于治疗抑郁症。

Inner Cosmos 计划将 Digital Pill 推向全球市场，公司将继续投入研发，探索新的应用场景和治疗模式，进一步提升设备的性能和安全性。并且Inner Cosmos 已完成多轮融资，并计划继续吸引投资，以支持其研发和市场推广活动。

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