天津
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东东阳光药业股份有限公司的布瑞哌唑片2 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252603，首次公示信息日期为2025年7月3日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期2mg，每周期单次给药，共2周期。本次试验主要目的为研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑片与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为研究两种制剂在健康受试者中的安全性。
布瑞哌唑片为化学药物，适应症为治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗抑郁症。精神分裂症表现为幻觉、妄想、思维紊乱等；抑郁症以显著持久的心境低落为主要特征，二者诊断均需结合症状及专业评估。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - 72h；次要终点指标为整个试验期间的安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
转自：新浪财经-鹰眼工作室
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
