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复星医药子公司获欧盟GMP认证 有效期至2028年

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月2日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司获得比利时联邦药品和保健产品管理局颁发的《药品GMP证书》,认证产品为HLX11(重组抗HER2结构域人源化单克隆抗体注射液,即帕妥珠单抗注射液)和HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液,即地舒单抗生物注射液)。

认证范围包括原液生产东线、制剂生产线、制剂二号线、制剂三号线及包装生产线,有效期自2025年4月2日起三年内有效。本次GMP认证表明相关生产设施符合欧盟GMP标准,但不会对现阶段业绩产生重大影响。HLX11和HLX14在欧盟的上市许可申请已分别于2025年3月和2024年5月获欧洲药品管理局受理,上市前还需获得欧盟上市许可申请批准。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267132.6465万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40557人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险350条,周边天眼风险27230条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险680条。

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