智通财经APP讯,康辰药业(603590.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验通知书。同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。
KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。
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