2026年将有哪些肺癌新药有望纳入医保？医保谈判申报抢先看！

作者：seacat

2025年国家医保目录谈判即将开始申报。那些在国内获批上市但未进入医保目录的药物可以申报参加谈判，以此获得进入医保目录的机会。值得注意的是此次谈判除了医保基本药物目录还加入商业健康保险创新药品目录，意味着一些不愿低价进入医保的药物有可能通过谈判进入商保（各地开展的惠民保）目录。

我们搜集了已在国内上市但从未进入医保的肺癌药物，这些药物很多是临床急需或罕见类型肺癌的特效药，今年或有可能参加谈判，如果谈判成功，明年这些药物就能进入医保或商保目录，由相应保险报销。

ADC/抗体类药物

1、芦康沙妥珠单抗

这是靶向TROP2的ADC药物，是首个获批用于肺癌的TROP2 ADC，适应症为EGFR TKI和含铂化疗耐药的EGFR突变非小细胞肺癌。根据ASCO 2025大会报道的数据，芦康沙妥珠单抗治疗EGFR TKI耐药患者的客观缓解率（ORR）显著高于对照药物多西他赛（45.1% vs 15.6%），中位无进展生存期（PFS）相比多西他赛也显著延长（6.9个月 vs 2.8个月），更重要的是芦康沙妥珠单抗相比多西他赛可显著降低患者51%死亡风险，芦康沙妥珠单抗组的12个月总生存（OS）率为72.8%，而多西他赛组为54.3%。

EGFR突变后线治疗多年没有新药，需求很大，芦康沙妥珠单抗疗效显著，只要价格不离谱，入医保概率很高。

2、埃万妥单抗

埃万妥单抗是靶向EGFR和c-Met的抗体，目前在中国有两个适应症，分别是：

1、与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。PAPILLON研究显示：与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%（中位PFS为11.4个月vs 6.7个月）。

由于医保内已经有针对EGFR 20插的二线治疗靶向药物舒沃替尼，因此埃万妥单抗在价格上得降得足够多才能进医保。如果厂商想维持价格，则可能考虑进商保目录。

2、与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。MARIPOSA-2 亚洲亚组数据显示：与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%（中位PFS为10.3个月vs 4.2个月）。

在该适应症上埃万妥单抗的竞争对手是各种PD-1+抗血管+化疗方案，尤其是风头正劲的依沃西单抗（已纳入医保）。考虑疗效最大化，埃万妥单抗实际更适合那些PD-L1阴性，而且耐药时有EGFR和或MET相关异常的患者。由于医保目录内已有同适应症药物，因此埃万妥单抗该适应症能不能进医保同样看价格。

3、斯鲁利单抗

斯鲁利单抗是PD-1单抗，属于免疫治疗药物，目前在国内获批的4个适应症全部未纳入医保。与肺癌相关的适应症有两个：

1、联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。基于ASTRUM-004研究，对照组（卡铂+白蛋白紫杉醇）和试验组（斯鲁利单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇组）的中位PFS分别为5.72个月和9.79个月。

2、联合卡铂和依托泊苷用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。基于ASTRUM-005研究，对照组（安慰剂+卡铂+依托泊苷）和试验组（斯鲁利单抗+卡铂+依托泊苷）的中位OS分别为10.9个月和15.4个月。

上述适应症医保目录内已经有多款PD-1药物，斯鲁利单抗不打个骨折价都不好进医保，因此厂商不一定会参加医保谈判。

4、阿得贝利单抗和恩沃利单抗

这两款均为PD-L1单抗，肺癌的适应症均为联合化疗用于ES-SCLC一线治疗，不过这两款药物上市以来均无意参加医保谈判，因此今年也不大可能参加医保谈判。

5、贝莫苏拜单抗

这是新近获批的PD-L1单抗，肺癌的适应症为联合化疗和安罗替尼（抗血管药物）用于ES-SCLC一线治疗，亮点是目前最长的中位PFS和OS记录，分别为6.9个月和19.3个月。贝莫苏拜单抗四药方案疗效上有一定优势，和医保谈判有一定筹码，因此有机会进入医保。

口服靶向药

1、普拉替尼和塞普替尼

普拉替尼和塞普替尼均为RET TKI，治疗RET融合阳性NSCLC疗效远超化疗，其中普拉提尼治疗初治RET阳性NSCLC的中位PFS达12.6个月，塞普替尼的中位PFS更达到22个月。这两款药物获批以来一直寻求进入医保目录，不过仍未成功，最近这两款药物都有降价消息，似乎有继续冲击医保的意思，希望这次能成功。RET融合阳性虽然是罕见的变异，但患者也不少，亟待廉价高效的药物。

2、雷塞三兄弟

氟泽雷塞、格索雷塞和戈来雷塞均为新近获批的KRAS G12C抑制剂，用于KRAS G12C突变NSCLC的二线治疗。这三种TKI二线治疗的中位PFS在9个月左右，疗效显著。目前的消息显示氟泽雷塞和戈来雷塞均明确表示参加今年医保谈判，格索雷塞则尚不明确。KRAS G12C突变在NSCLC中比较常见，需求很大，且医保目录内尚无相应靶向药，因此今年谈判至少应该有一款KARS G12C靶向药能进入医保目录。

3、化疗药

芦比替定，适应症为适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）。中国SCLC患者接受芦比替定治疗的ORR为45.5%、中位PFS为5.6个月、中位OS为11.0个月。中国ES-SCLC二线治疗已经多年未有新药，去年底芦比替定获批改变了这一局面，但能不能进医保关键还得看价格，价格够低，芦比替定的获益就有性价比，如果价格高，医保就不会接受。目前芦比替定属于“深圳惠民保”港澳药械通保障范围，可报销一定比例费用。

上述药物仅为那些从未进入医保目录的药物，实际上今年谈判还会涉及已经纳入医保目录，但需要谈判增加可报销适应症的药物，这个数量更多不再赘述。在医保收紧费用，灵魂砍价的背景下，未来一些独家优势的创新药物可能会选择不进入医保，转而进入商保，保证药物的价格。

参考文献

https://www.pharnexcloud.com/zixun/zc_48774